Ensaio Clínico de Baixa Dose de Interferon Alfa Oral na Fibrose Pulmonar Idiopática

Este é um estudo piloto para determinar se a administração oral de baixas doses de Interferon alfa pode ser eficaz no tratamento da Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI). Esta é uma doença que danifica os pulmões levando a uma diminuição acentuada na qualidade de vida e morte dentro de 3-5 anos após o diagnóstico. A causa é desconhecida. O tratamento padrão tem sido por algum tempo esteróides como prednisona ou prednisolona por causa de suas ações anti-inflamatórias, mas há pouca evidência de que os esteróides melhorem a condição, previnam uma maior deterioração ou melhorem a expectativa de vida. Além disso, eles têm muitos efeitos colaterais.

Nesta doença, as células normais são danificadas por razões desconhecidas e substituídas por uma espécie de cicatriz. Esse tecido cicatricial impede o movimento fácil de oxigênio dos pulmões para o sangue, dificultando a realização de atividades normais do paciente. Com a progressão, que geralmente ocorre rapidamente, os pacientes precisam de oxigênio suplementar para realizar tarefas simples.

Interferons são substâncias químicas normalmente produzidas no corpo e a taxa de sua produção mostrou-se reduzida nos pulmões de pacientes com FPI. Eles estão envolvidos na regulação da atividade do sistema imunológico, que pode desempenhar um papel no início do dano aos pulmões na FPI e também podem inibir a atividade das células que formam o tecido cicatricial. Nossa hipótese é que o tratamento de pacientes com interferon pode evitar danos ao tecido normal adicional e prevenir a formação de tecido cicatricial adicional. Isso impediria a progressão, melhoraria a qualidade de vida e prolongaria o tempo de vida esperado, se bem-sucedido. Outro estudo está em andamento, no qual pacientes com FPI receberam injeções de grandes doses de outro tipo de interferon. Este regime de tratamento é caro e os efeitos colaterais têm sido bastante frequentes.

Em contraste, estamos tratando pacientes com FPI com baixas doses de interferon administrado por via oral. O interferon é tomado três vezes ao dia deixando uma pastilha dissolver na boca. Essas baixas doses demonstraram produzir efeitos em pacientes com outras doenças e produzem muito poucos efeitos colaterais. Se ocorrerem efeitos colaterais, eles geralmente não são graves e desaparecem rapidamente. Aqueles relatados mais comumente por outros indivíduos foram dores de cabeça, náuseas, erupções cutâneas, infecções respiratórias, dor de garganta ou diarreia. Ninguém teve que parar de tomar o remédio por causa dos efeitos colaterais. O medicamento é fornecido gratuitamente.

Este estudo vem acontecendo há cerca de 5 anos. Os sujeitos recebem os mesmos testes que recebem como parte de seu padrão de atendimento. Estes incluem radiografias de tórax, tomografias computadorizadas de alta resolução, testes de função pulmonar e alguns exames de sangue. Eles são feitos antes de iniciar o interferon alfa e, dependendo do teste, são repetidos em intervalos de 3, 6, 9 ou 12 meses. Além disso, os indivíduos são solicitados a preencher questionários sobre qualidade de vida, histórico de tosse e índice de dispnéia em cada visita.