Klinisk utprøving av lavdose oralt interferon alfa ved idiopatisk lungefibrose

Dette er en pilotstudie for å avgjøre om oral administrering av lave doser Interferon alfa kan være effektiv i behandling av idiopatisk lungefibrose (IPF). Dette er en sykdom som skader lungene som fører til markant reduksjon i livskvalitet og død innen 3-5 år etter diagnosen. Årsaken er ukjent. Standardbehandlingen har i noen tid vært steroider som prednison eller prednisolon på grunn av deres antiinflammatoriske virkning, men det er lite som tyder på at steroider enten forbedrer tilstanden, forhindrer ytterligere forverring eller forbedrer forventet levealder. I tillegg har de mange bivirkninger.

Ved denne sykdommen blir normale celler skadet av ukjente årsaker og erstattet av en type arr. Dette arrvevet forhindrer lett bevegelse av oksygen fra lungene inn i blodet, noe som gjør det vanskelig for pasienten å utføre normale aktiviteter. Med progresjon, som vanligvis skjer raskt, trenger pasienter ekstra oksygen for å utføre selv enkle oppgaver.

Interferoner er kjemikalier som normalt produseres i kroppen, og produksjonshastigheten har vist seg å være redusert i lungene til pasienter med IPF. De er involvert i å regulere aktiviteten til immunsystemet som kan spille en rolle i å starte skaden på lungene i IPF, og de kan også hemme aktiviteten til cellene som danner arrvevet. Vår hypotese er at behandling av pasienter med interferon kan forhindre skade på ytterligere normalt vev og forhindre dannelsen av ytterligere arrvev. Dette vil forhindre progresjon, forbedre livskvaliteten og forlenge forventet levetid hvis det lykkes. En annen studie har pågått hvor IPF-pasienter har fått injeksjoner med store doser av en annen type interferon. Dette behandlingsregimet er dyrt og bivirkninger har vært ganske hyppige.

I motsetning til dette behandler vi IPF-pasienter med lave doser interferon administrert oralt. Interferonet tas tre ganger daglig ved å la en sugetablet løses opp i munnen. Disse lave dosene har vist seg å gi effekter hos pasienter med andre sykdommer, og de gir svært få bivirkninger. Hvis bivirkninger oppstår, er de vanligvis ikke alvorlige og går raskt over. De som oftest rapporteres av andre personer har vært hodepine, kvalme, utslett, luftveisinfeksjoner, sår hals eller diaré. Ingen har måttet slutte med medisinen på grunn av bivirkningene. Medisinen leveres gratis.

Denne studien har pågått i ca 5 år. Forsøkspersonene får de samme testene som de mottar som en del av standarden for omsorg. Disse inkluderer røntgen av thorax, høyoppløselig CT-skanning, lungefunksjonstester og noen blodprøver. De gjøres før start av interferon alfa, og, avhengig av testen, gjentas med 3-, 6-, 9- eller 12 måneders intervaller. I tillegg blir forsøkspersonene bedt om å fylle ut spørreskjemaer om livskvalitet, hostehistorie og en dyspnéindeks ved hvert besøk.