Klinisk prövning av lågdos oralt interferon alfa vid idiopatisk lungfibros

Detta är en pilotstudie för att avgöra om oral administrering av låga doser av interferon alfa kan vara effektiv vid behandling av idiopatisk lungfibros (IPF). Detta är en sjukdom som skadar lungorna vilket leder till markant försämring av livskvalitet och död inom 3-5 år efter diagnos. Orsaken är okänd. Standardbehandlingen har under en tid varit steroider som prednison eller prednisolon på grund av deras antiinflammatoriska verkan, men det finns få bevis för att steroider antingen förbättrar tillståndet, förhindrar ytterligare försämring eller förbättrar den förväntade livslängden. Dessutom har de många biverkningar.

I denna sjukdom skadas normala celler av okänd anledning och ersätts av en typ av ärr. Denna ärrvävnad förhindrar lätt förflyttning av syre från lungorna till blodet, vilket gör det svårt för patienten att utföra normala aktiviteter. Med progression, som vanligtvis sker snabbt, kräver patienter extra syre för att utföra även enkla uppgifter.

Interferoner är kemikalier som normalt produceras i kroppen och hastigheten för deras produktion har visat sig minska i lungorna hos patienter med IPF. De är involverade i att reglera aktiviteten hos immunsystemet, vilket kan spela en roll för att initiera skadorna på lungorna i IPF och de kan också hämma aktiviteten hos cellerna som bildar ärrvävnaden. Vår hypotes är att behandling av patienter med interferon kan förhindra skador på ytterligare normal vävnad och förhindra bildandet av ytterligare ärrvävnad. Detta skulle förhindra progression, förbättra livskvaliteten och förlänga den förväntade livslängden om det lyckas. En annan studie har pågått där IPF-patienter har fått injektioner av stora doser av en annan typ av interferon. Denna behandlingsregim är dyr och biverkningar har varit ganska frekventa.

Däremot behandlar vi IPF-patienter med låga doser interferon administrerat oralt. Interferonet tas tre gånger per dag genom att låta en pastill lösas upp i munnen. Dessa låga doser har visat sig ge effekter hos patienter med andra sjukdomar och de ger väldigt få biverkningar. Om biverkningar uppstår är de vanligtvis inte allvarliga och försvinner snabbt. De som oftast rapporterats av andra försökspersoner har varit huvudvärk, illamående, utslag, luftvägsinfektioner, ont i halsen eller diarré. Ingen har behövt sluta med medicinen på grund av biverkningarna. Läkemedlet tillhandahålls kostnadsfritt.

Denna studie har pågått i cirka 5 år. Försökspersonerna får samma tester som de får som en del av sin vårdstandard. Dessa inkluderar lungröntgen, högupplösta CT-skanningar, lungfunktionstester och vissa blodprover. De görs före start av interferon alfa, och, beroende på testet, upprepas med 3-, 6-, 9- eller 12 månaders intervall. Dessutom uppmanas försökspersonerna att fylla i frågeformulär om livskvalitet, hosthistoria och ett dyspnéindex vid varje besök.