Sperimentazione clinica dell'interferone alfa orale a basso dosaggio nella fibrosi polmonare idiopatica

Questo è uno studio pilota per determinare se la somministrazione orale di basse dosi di interferone alfa potrebbe essere efficace nel trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (IPF). Si tratta di una malattia che danneggia i polmoni portando a marcate diminuzioni della qualità della vita e morte entro 3-5 anni dalla diagnosi. La causa è sconosciuta. Il trattamento standard è stato per qualche tempo steroidi come il prednisone o il prednisolone a causa delle loro azioni antinfiammatorie, ma ci sono poche prove che gli steroidi migliorino la condizione, prevengano un ulteriore deterioramento o migliorino l'aspettativa di vita. Inoltre, hanno molti effetti collaterali.

In questa malattia, le cellule normali vengono danneggiate per ragioni sconosciute e sostituite da un tipo di cicatrice. Questo tessuto cicatriziale impedisce il facile movimento dell'ossigeno dai polmoni al sangue, rendendo difficile per il paziente svolgere le normali attività. Con la progressione, che di solito si verifica rapidamente, i pazienti necessitano di ossigeno supplementare per eseguire anche compiti semplici.

Gli interferoni sono sostanze chimiche normalmente prodotte nel corpo e la velocità della loro produzione si è dimostrata ridotta nei polmoni dei pazienti con IPF. Sono coinvolti nella regolazione dell'attività del sistema immunitario che può svolgere un ruolo nell'iniziare il danno ai polmoni nell'IPF e possono anche inibire l'attività delle cellule che formano il tessuto cicatriziale. La nostra ipotesi è che il trattamento dei pazienti con l'interferone potrebbe prevenire danni a tessuto normale aggiuntivo e prevenire la formazione di tessuto cicatriziale aggiuntivo. Ciò impedirebbe la progressione, migliorerebbe la qualità della vita e allungherebbe la durata della vita prevista in caso di successo. È in corso un altro studio in cui ai pazienti con IPF sono state somministrate iniezioni di grandi dosi di un altro tipo di interferone. Questo regime di trattamento è costoso e gli effetti collaterali sono stati abbastanza frequenti.

Al contrario, stiamo trattando i pazienti affetti da IPF con basse dosi di interferone somministrato per via orale. L'interferone va assunto tre volte al giorno lasciando sciogliere in bocca una pastiglia. È stato dimostrato che queste basse dosi producono effetti in pazienti con altre malattie e producono pochissimi effetti collaterali. Se si verificano effetti collaterali, di solito non sono gravi e scompaiono rapidamente. Quelli riportati più comunemente da altri soggetti sono stati mal di testa, nausea, eruzioni cutanee, infezioni respiratorie, mal di gola o diarrea. Nessuno ha dovuto interrompere l'assunzione del medicinale a causa degli effetti collaterali. Il farmaco è fornito gratuitamente.

Questo studio va avanti da circa 5 anni. I soggetti ricevono gli stessi test che ricevono come parte del loro standard di cura. Questi includono radiografie del torace, scansioni TC ad alta risoluzione, test di funzionalità polmonare e alcuni esami del sangue. Vengono eseguiti prima di iniziare l'interferone alfa e, a seconda del test, vengono ripetuti a intervalli di 3, 6, 9 o 12 mesi. Inoltre ai soggetti viene chiesto di compilare questionari sulla qualità della vita, sulla storia della tosse e sull'indice di dispnea ad ogni visita.