Клинические испытания перорального интерферона альфа в низких дозах при идиопатическом легочном фиброзе

Это экспериментальное исследование для определения того, может ли пероральное введение низких доз интерферона альфа быть эффективным при лечении идиопатического легочного фиброза (ИЛФ). Это заболевание, при котором повреждаются легкие, что приводит к заметному снижению качества жизни и смерти в течение 3-5 лет после постановки диагноза. Причина неизвестна. Стандартным лечением в течение некоторого времени были стероиды, такие как преднизолон или преднизолон, из-за их противовоспалительного действия, но мало доказательств того, что стероиды улучшают состояние, предотвращают дальнейшее ухудшение или увеличивают продолжительность жизни. Кроме того, они имеют много побочных эффектов.

При этом заболевании нормальные клетки повреждаются по неизвестным причинам и замещаются рубцами. Эта рубцовая ткань препятствует легкому поступлению кислорода из легких в кровь, что затрудняет нормальную деятельность пациента. При прогрессировании, которое обычно происходит быстро, пациентам требуется дополнительный кислород для выполнения даже простых задач.

Интерфероны представляют собой химические вещества, обычно вырабатываемые в организме, и было показано, что скорость их выработки снижается в легких пациентов с ИЛФ. Они участвуют в регуляции активности иммунной системы, которая может играть роль в инициировании повреждения легких при ИЛФ, а также могут ингибировать активность клеток, образующих рубцовую ткань. Наша гипотеза состоит в том, что лечение пациентов интерфероном может предотвратить повреждение дополнительной нормальной ткани и образование дополнительной рубцовой ткани. Это предотвратит прогрессирование, улучшит качество жизни и продлит ожидаемую продолжительность жизни в случае успеха. В настоящее время продолжается еще одно исследование, в котором пациентам с ИЛФ вводили большие дозы интерферона другого типа. Эта схема лечения является дорогостоящей, и побочные эффекты возникают довольно часто.

Напротив, мы лечим пациентов с ИЛФ низкими дозами интерферона, вводимыми перорально. Интерферон принимают три раза в день, рассасывая пастилку во рту. Было показано, что эти низкие дозы оказывают воздействие на пациентов с другими заболеваниями и вызывают очень мало побочных эффектов. Если возникают побочные эффекты, они обычно не являются серьезными и быстро проходят. Наиболее часто другие субъекты сообщали о головных болях, тошноте, сыпи, респираторных инфекциях, боли в горле или диарее. Никому не приходилось прекращать прием лекарства из-за побочных эффектов. Лекарство предоставляется бесплатно.

Это исследование продолжается около 5 лет. Субъектам даются те же тесты, которые они получают в рамках своего стандарта лечения. К ним относятся рентген грудной клетки, компьютерная томография высокого разрешения, тесты функции легких и некоторые анализы крови. Они проводятся до начала интерферона альфа и, в зависимости от теста, повторяются с интервалом в 3, 6, 9 или 12 месяцев. Кроме того, субъектов просят заполнить анкеты о качестве жизни, истории кашля и индексе одышки при каждом посещении.