Klinická studie nízké dávky perorálního interferonu alfa u idiopatické plicní fibrózy

Toto je pilotní studie, která má určit, zda perorální podávání nízkých dávek interferonu alfa může být účinné při léčbě idiopatické plicní fibrózy (IPF). Jedná se o onemocnění, které poškozuje plíce, což vede k výraznému snížení kvality života a smrti během 3-5 let po diagnóze. Příčina je neznámá. Standardní léčbou byly po určitou dobu steroidy, jako je prednison nebo prednisolon, kvůli jejich protizánětlivým účinkům, ale existuje jen málo důkazů o tom, že steroidy buď zlepšují stav, zabraňují dalšímu zhoršování nebo zlepšují očekávanou délku života. Navíc mají mnoho vedlejších účinků.

Při tomto onemocnění jsou normální buňky z neznámých důvodů poškozeny a nahrazeny typem jizvy. Tato zjizvená tkáň brání snadnému pohybu kyslíku z plic do krve, což pacientovi ztěžuje provádění běžných činností. S progresí, která se obvykle vyskytuje rychle, pacienti potřebují doplňkový kyslík, aby mohli provádět i jednoduché úkoly.

Interferony jsou chemikálie normálně produkované v těle a bylo prokázáno, že rychlost jejich produkce je v plicích pacientů s IPF snížena. Podílejí se na regulaci aktivity imunitního systému, který může hrát roli při iniciaci poškození plic při IPF, a také mohou inhibovat aktivitu buněk, které tvoří zjizvenou tkáň. Naše hypotéza je, že léčba pacientů interferonem může zabránit poškození další normální tkáně a zabránit tvorbě další tkáně jizvy. Tím by se zabránilo progresi, zlepšila by se kvalita života a prodloužila by se očekávaná délka života v případě úspěchu. Probíhá další studie, ve které byly pacientům s IPF podávány injekce velkých dávek jiného typu interferonu. Tento léčebný režim je drahý a vedlejší účinky jsou poměrně časté.

Naproti tomu pacienty s IPF léčíme nízkými dávkami interferonu podávaným perorálně. Interferon se užívá třikrát denně tak, že se pastilka nechá rozpustit v ústech. Bylo prokázáno, že tyto nízké dávky vyvolávají účinky u pacientů s jinými nemocemi a vyvolávají velmi málo vedlejších účinků. Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, obvykle nejsou závažné a rychle odezní. Nejčastěji hlášené jinými subjekty byly bolesti hlavy, nevolnost, vyrážky, infekce dýchacích cest, bolest v krku nebo průjem. Nikdo nemusel přestat užívat lék kvůli vedlejším účinkům. Lék je poskytován zdarma.

Tato studie probíhá již asi 5 let. Subjektům jsou poskytnuty stejné testy, které dostávají v rámci standardní péče. Patří mezi ně rentgenové snímky hrudníku, CT s vysokým rozlišením, testy funkce plic a některé krevní testy. Provádějí se před zahájením léčby interferonem alfa a v závislosti na testu se opakují v intervalech 3, 6, 9 nebo 12 měsíců. Kromě toho jsou subjekty při každé návštěvě požádány o vyplnění dotazníků o kvalitě života, anamnéze kašle a indexu dušnosti.