Ensayo clínico de dosis bajas de interferón alfa oral en la fibrosis pulmonar idiopática

Este es un estudio piloto para determinar si la administración oral de dosis bajas de interferón alfa podría ser eficaz en el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Esta es una enfermedad que daña los pulmones, lo que provoca una marcada disminución de la calidad de vida y la muerte dentro de los 3 a 5 años posteriores al diagnóstico. Se desconoce la causa. El tratamiento estándar ha sido durante algún tiempo los esteroides como la prednisona o la prednisolona debido a sus acciones antiinflamatorias, pero hay poca evidencia de que los esteroides mejoren la afección, eviten un mayor deterioro o mejoren la esperanza de vida. Además, tienen muchos efectos secundarios.

En esta enfermedad, las células normales se dañan por razones desconocidas y se reemplazan por un tipo de cicatriz. Este tejido cicatricial impide el fácil movimiento del oxígeno de los pulmones a la sangre, lo que dificulta que el paciente realice sus actividades normales. Con la progresión, que generalmente ocurre rápidamente, los pacientes requieren oxígeno suplementario para realizar incluso tareas simples.

Los interferones son sustancias químicas que normalmente se producen en el cuerpo y se ha demostrado que la velocidad de su producción se reduce en los pulmones de los pacientes con FPI. Están involucrados en la regulación de la actividad del sistema inmunitario, lo que puede desempeñar un papel en el inicio del daño a los pulmones en la FPI y también pueden inhibir la actividad de las células que forman el tejido cicatricial. Nuestra hipótesis es que tratar a los pacientes con interferón podría prevenir el daño al tejido normal adicional y prevenir la formación de tejido cicatricial adicional. Esto evitaría la progresión, mejoraría la calidad de vida y prolongaría la esperanza de vida si tuviera éxito. Se ha estado realizando otro estudio en el que a los pacientes con FPI se les han administrado inyecciones de grandes dosis de otro tipo de interferón. Este régimen de tratamiento es costoso y los efectos secundarios han sido bastante frecuentes.

Por el contrario, estamos tratando a pacientes con FPI con dosis bajas de interferón administradas por vía oral. El interferón se toma tres veces al día dejando que una pastilla se disuelva en la boca. Se ha demostrado que estas dosis bajas producen efectos en pacientes con otras enfermedades y producen muy pocos efectos secundarios. Si se presentan efectos secundarios, por lo general no son graves y desaparecen rápidamente. Los más comúnmente informados por otros sujetos han sido dolores de cabeza, náuseas, erupciones cutáneas, infecciones respiratorias, dolor de garganta o diarrea. Nadie ha tenido que dejar de tomar el medicamento debido a los efectos secundarios. El medicamento se proporciona de forma gratuita.

Este estudio ha estado ocurriendo durante aproximadamente 5 años. Los sujetos reciben las mismas pruebas que reciben como parte de su estándar de atención. Estos incluyen radiografías de tórax, tomografías computarizadas de alta resolución, pruebas de función pulmonar y algunos análisis de sangre. Se realizan antes de comenzar con el interferón alfa y, según la prueba, se repiten a intervalos de 3, 6, 9 o 12 meses. Además, se pide a los sujetos que completen cuestionarios sobre la calidad de vida, antecedentes de tos y un índice de disnea en cada visita.