Badanie kliniczne doustnego interferonu alfa w niskiej dawce w idiopatycznym włóknieniu płuc

Jest to badanie pilotażowe mające na celu określenie, czy doustne podawanie małych dawek interferonu alfa może być skuteczne w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF). Jest to choroba, która uszkadza płuca, prowadząc do znacznego obniżenia jakości życia i śmierci w ciągu 3-5 lat od rozpoznania. Przyczyna jest nieznana. Standardowym leczeniem od pewnego czasu są sterydy, takie jak prednizon lub prednizolon, ze względu na ich działanie przeciwzapalne, ale niewiele jest dowodów na to, że sterydy poprawiają stan, zapobiegają dalszemu pogorszeniu lub wydłużają oczekiwaną długość życia. Dodatkowo mają wiele skutków ubocznych.

W tej chorobie normalne komórki są uszkadzane z nieznanych przyczyn i zastępowane przez rodzaj blizny. Ta blizna uniemożliwia łatwy przepływ tlenu z płuc do krwi, utrudniając pacjentowi wykonywanie normalnych czynności. Wraz z postępem, który zwykle następuje szybko, pacjenci wymagają dodatkowego tlenu do wykonywania nawet prostych czynności.

Interferony są substancjami chemicznymi normalnie wytwarzanymi w organizmie i wykazano, że tempo ich produkcji jest zmniejszone w płucach pacjentów z IPF. Biorą udział w regulowaniu aktywności układu odpornościowego, który może odgrywać rolę w zapoczątkowaniu uszkodzenia płuc w IPF, a także mogą hamować aktywność komórek tworzących tkankę bliznowatą. Nasza hipoteza jest taka, że ​​leczenie pacjentów interferonem może zapobiegać uszkodzeniu dodatkowej normalnej tkanki i zapobiegać tworzeniu się dodatkowej tkanki bliznowatej. Zapobiegłoby to progresji, poprawiło jakość życia i wydłużyło oczekiwaną długość życia, jeśli się powiedzie. Trwa inne badanie, w którym pacjentom z IPF podawano zastrzyki z dużych dawek innego rodzaju interferonu. Ten schemat leczenia jest drogi, a działania niepożądane występują dość często.

W przeciwieństwie do tego, leczymy pacjentów z IPF małymi dawkami interferonu podawanymi doustnie. Interferon przyjmuje się trzy razy dziennie, rozpuszczając pastylkę w jamie ustnej. Wykazano, że te niskie dawki wywołują efekty u pacjentów z innymi chorobami i powodują bardzo niewiele skutków ubocznych. Jeśli wystąpią działania niepożądane, zwykle nie są one ciężkie i szybko ustępują. Najczęściej zgłaszanymi przez inne osoby były bóle głowy, nudności, wysypki, infekcje dróg oddechowych, ból gardła lub biegunka. Nikt nie musiał przerywać przyjmowania leku z powodu działań niepożądanych. Lek dostarczany jest bezpłatnie.

To badanie trwa już około 5 lat. Pacjenci otrzymują te same testy, które otrzymują w ramach standardowej opieki. Obejmują one prześwietlenia klatki piersiowej, tomografię komputerową o wysokiej rozdzielczości, testy czynnościowe płuc i niektóre badania krwi. Wykonuje się je przed rozpoczęciem leczenia interferonem alfa iw zależności od badania powtarza się je co 3, 6, 9 lub 12 miesięcy. Ponadto pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia, historii kaszlu i wskaźnika duszności podczas każdej wizyty.