Kliininen tutkimus pieniannoksisesta interferoni-alfasta idiopaattisessa keuhkofibroosissa

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, voiko alha-interferoni pienten annosten antaminen olla tehokasta idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) hoidossa. Tämä on sairaus, joka vaurioittaa keuhkoja ja johtaa merkittävästi elämänlaadun heikkenemiseen ja kuolemaan 3-5 vuoden kuluessa diagnoosista. Syy on tuntematon. Vakiohoito on jo jonkin aikaa ollut steroideja, kuten prednisoni tai prednisoloni niiden tulehdusta ehkäisevien vaikutusten vuoksi, mutta on vain vähän näyttöä siitä, että steroidit joko parantaisivat tilaa, estävät pahenemisen edelleen tai pidentäisivät elinikää. Lisäksi niillä on monia sivuvaikutuksia.

Tässä taudissa normaalit solut vaurioituvat tuntemattomista syistä ja korvataan tietyllä arpityypillä. Tämä arpikudos estää hapen helpon siirtymisen keuhkoista vereen, mikä vaikeuttaa potilaan normaalien toimintojen suorittamista. Yleensä nopean etenemisen myötä potilaat tarvitsevat lisähappea jopa yksinkertaisten tehtävien suorittamiseen.

Interferonit ovat kehossa normaalisti muodostuvia kemikaaleja, ja niiden tuotantonopeuden on osoitettu hidastuvan IPF-potilaiden keuhkoissa. Ne osallistuvat immuunijärjestelmän toiminnan säätelyyn, jolla voi olla rooli keuhkovaurion käynnistämisessä IPF:ssä, ja ne voivat myös estää arpikudoksen muodostavien solujen toimintaa. Hypoteesimme on, että potilaiden hoitaminen interferonilla saattaa estää normaalin lisäkudoksen vaurioitumisen ja ylimääräisen arpikudoksen muodostumisen. Tämä estäisi etenemisen, parantaisi elämänlaatua ja pidentäisi odotettua elinikää, jos se onnistuu. Toinen tutkimus on meneillään, jossa IPF-potilaille on annettu suuria annoksia toisentyyppistä interferonia. Tämä hoito-ohjelma on kallis ja sivuvaikutuksia on esiintynyt melko usein.

Sitä vastoin hoidamme IPF-potilaita pienillä annoksilla interferonia, joka annetaan suun kautta. Interferoni otetaan kolme kertaa päivässä antamalla pastillin liueta suussa. Näiden alhaisten annosten on osoitettu aiheuttavan vaikutuksia potilailla, joilla on muita sairauksia, ja niillä on hyvin vähän sivuvaikutuksia. Jos haittavaikutuksia ilmenee, ne eivät yleensä ole vakavia ja häviävät nopeasti. Muiden tutkimushenkilöiden yleisimmin ilmoittamia oireita ovat olleet päänsärky, pahoinvointi, ihottuma, hengitystieinfektiot, kurkkukipu tai ripuli. Kukaan ei ole joutunut lopettamaan lääkkeen käyttöä sivuvaikutusten takia. Lääke toimitetaan ilmaiseksi.

Tämä tutkimus on jatkunut noin 5 vuotta. Koehenkilöille annetaan samat testit, jotka he saavat osana hoitotasoaan. Näitä ovat rintakehän röntgenkuvat, korkean resoluution CT-skannaukset, keuhkojen toimintakokeet ja jotkin verikokeet. Ne tehdään ennen interferoni alfa -hoidon aloittamista, ja testistä riippuen ne toistetaan 3, 6, 9 tai 12 kuukauden välein. Lisäksi koehenkilöitä pyydetään täyttämään jokaisella käynnillä elämänlaatua, yskähistoriaa ja hengenahdistusindeksiä koskevat kyselylomakkeet.