低剂量口服干扰素α治疗特发性肺纤维化的临床试验

这是一项初步研究，旨在确定口服低剂量干扰素 α 是否可有效治疗特发性肺纤维化 (IPF)。 这是一种损害肺部的疾病，导致生活质量显着下降，并在诊断后 3-5 年内死亡。 原因不明。 一段时间以来，标准治疗一直是类固醇，例如泼尼松或泼尼松龙，因为它们具有抗炎作用，但几乎没有证据表明类固醇可以改善病情、防止进一步恶化或延长预期寿命。 此外，它们还有许多副作用。

在这种疾病中，正常细胞因不明原因受损，并被一种疤痕所取代。 这种疤痕组织会阻止氧气从肺部轻松进入血液，使患者难以进行正常活动。 随着进展（通常发生得很快），患者需要补充氧气来执行即使是简单的任务。

干扰素是通常在体内产生的化学物质，其产生率已显示在 IPF 患者的肺中降低。 它们参与调节免疫系统的活动，这可能在引发 IPF 肺部损伤中发挥作用，它们还可以抑制形成疤痕组织的细胞的活动。 我们的假设是，用干扰素治疗患者可能会防止对其他正常组织造成损害，并防止形成额外的疤痕组织。 如果成功，这将阻止进展，改善生活质量并延长预期寿命。 另一项正在进行的研究中，IPF 患者接受了大剂量另一种干扰素的注射。 这种治疗方案很昂贵，而且副作用相当频繁。

相反，我们正在用口服低剂量干扰素治疗 IPF 患者。 干扰素每天服用 3 次，让锭剂溶解在口中。 这些低剂量已被证明对患有其他疾病的患者产生影响，并且它们产生的副作用很少。 如果出现副作用，它们通常并不严重并且会很快消失。 其他受试者最常报告的症状是头痛、恶心、皮疹、呼吸道感染、喉咙痛或腹泻。 没有人因为副作用而不得不停止服药。 该药是免费提供的。

这项研究已经进行了大约 5 年。 受试者接受的测试与他们作为护理标准的一部分所接受的测试相同。 其中包括胸部 X 光检查、高分辨率 CT 扫描、肺功能检查和一些血液检查。 它们在开始干扰素 α 之前完成，并且根据测试，以 3、6、9 或 12 个月的间隔重复进行。 此外，要求受试者在每次就诊时完成有关生活质量、咳嗽史和呼吸困难指数的问卷调查。