Alacsony dózisú orális interferon alfa klinikai vizsgálata idiopátiás tüdőfibrózisban

Ez egy kísérleti vizsgálat annak meghatározására, hogy az alfa-interferon alacsony dózisú orális adagolása hatékony lehet-e az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) kezelésében. Ez egy olyan betegség, amely károsítja a tüdőt, ami az életminőség jelentős csökkenéséhez és a halálhoz vezet a diagnózist követő 3-5 éven belül. Az ok ismeretlen. Gyulladáscsökkentő hatásuk miatt a szokásos kezelés egy ideje a szteroidok, például a prednizon vagy a prednizolon, de kevés bizonyíték van arra, hogy a szteroidok javítják az állapotot, megakadályozzák a további romlást vagy javítják a várható élettartamot. Ezenkívül számos mellékhatásuk van.

Ebben a betegségben a normál sejtek ismeretlen okok miatt károsodnak, és helyükre egyfajta heg képződik. Ez a hegszövet megakadályozza az oxigén könnyű mozgását a tüdőből a vérbe, ami megnehezíti a páciens számára a normál tevékenységek végzését. A progresszióval, amely általában gyorsan megy végbe, a betegeknek kiegészítő oxigénre van szükségük még egyszerű feladatok elvégzéséhez.

Az interferonok olyan vegyi anyagok, amelyek általában a szervezetben termelődnek, és kimutatták, hogy termelésük sebessége csökken az IPF-ben szenvedő betegek tüdejében. Részt vesznek az immunrendszer aktivitásának szabályozásában, ami szerepet játszhat az IPF tüdőkárosodásának beindításában, valamint gátolhatják a hegszövetet alkotó sejtek aktivitását. Hipotézisünk az, hogy a betegek interferonnal történő kezelése megelőzheti további normál szövetek károsodását és további hegszövetek képződését. Ez megakadályozza a progressziót, javítja az életminőséget, és siker esetén meghosszabbítja a várható élettartamot. Folyamatban van egy másik vizsgálat is, amelyben az IPF-es betegek egy másik típusú interferon nagy dózisát injekciózták. Ez a kezelési rend drága, és a mellékhatások meglehetősen gyakoriak.

Ezzel szemben az IPF-es betegeket alacsony dózisú orális interferonnal kezeljük. Az interferont naponta háromszor kell bevenni, hagyva, hogy a pasztilla feloldódjon a szájban. Ezekről az alacsony dózisokról kimutatták, hogy más betegségekben szenvedő betegeknél hatást fejtenek ki, és nagyon kevés mellékhatást okoznak. Ha mellékhatások jelentkeznek, azok általában nem súlyosak és gyorsan elmúlnak. Más alanyok által leggyakrabban fejfájás, hányinger, kiütések, légúti fertőzések, torokfájás vagy hasmenés jelentettek. Senkinek sem kellett abbahagynia a gyógyszer szedését a mellékhatások miatt. A gyógyszert ingyenesen biztosítják.

Ez a tanulmány körülbelül 5 éve tart. Az alanyok ugyanazokat a teszteket kapják, mint amilyeneket standard ellátásuk részeként kapnak. Ide tartoznak a mellkasröntgen, a nagy felbontású CT-vizsgálatok, a tüdőfunkciós tesztek és néhány vérvizsgálat. Ezeket az interferon alfa-kezelés megkezdése előtt végzik el, és a vizsgálattól függően 3, 6, 9 vagy 12 hónapos időközönként megismétlik. Ezenkívül az alanyokat minden látogatás alkalmával kérdőíveket kell kitölteni az életminőségről, a köhögéstörténetről és a nehézlégzési indexről.