Klinische proef met een lage dosis oraal interferon-alfa bij idiopathische longfibrose

Dit is een pilootstudie om te bepalen of orale toediening van lage doses interferon-alfa effectief zou kunnen zijn bij de behandeling van idiopathische longfibrose (IPF). Dit is een ziekte die de longen beschadigt, wat leidt tot een duidelijke afname van de kwaliteit van leven en dood binnen 3-5 jaar na de diagnose. De oorzaak is onbekend. De standaardbehandeling is al enige tijd steroïden zoals prednison of prednisolon vanwege hun ontstekingsremmende werking, maar er is weinig bewijs dat steroïden de toestand verbeteren, verdere achteruitgang voorkomen of de levensverwachting verbeteren. Bovendien hebben ze veel bijwerkingen.

Bij deze ziekte worden normale cellen om onbekende redenen beschadigd en vervangen door een soort litteken. Dit littekenweefsel verhindert de gemakkelijke beweging van zuurstof van de longen naar het bloed, waardoor het voor de patiënt moeilijk wordt om normale activiteiten uit te voeren. Met progressie, die meestal snel optreedt, hebben patiënten aanvullende zuurstof nodig om zelfs eenvoudige taken uit te voeren.

Interferonen zijn chemicaliën die normaal in het lichaam worden geproduceerd en waarvan is aangetoond dat de snelheid van hun productie wordt verminderd in de longen van patiënten met IPF. Ze zijn betrokken bij het reguleren van de activiteit van het immuunsysteem, dat een rol kan spelen bij het initiëren van de schade aan de longen bij IPF en ze kunnen ook de activiteit remmen van de cellen die het littekenweefsel vormen. Onze hypothese is dat het behandelen van patiënten met interferon schade aan extra normaal weefsel en de vorming van extra littekenweefsel zou kunnen voorkomen. Dit zou progressie voorkomen, de kwaliteit van leven verbeteren en bij succes de verwachte levensduur verlengen. Er is nog een studie gaande waarbij IPF-patiënten injecties kregen met grote doses van een ander type interferon. Dit behandelingsregime is duur en bijwerkingen komen vrij vaak voor.

Daarentegen behandelen we IPF-patiënten met lage doses oraal toegediend interferon. Het interferon wordt driemaal daags ingenomen door een zuigtablet in de mond te laten oplossen. Van deze lage doses is aangetoond dat ze effecten hebben bij patiënten met andere ziekten en ze produceren zeer weinig bijwerkingen. Als er bijwerkingen optreden, zijn deze meestal niet ernstig en verdwijnen ze snel. Degenen die het vaakst door andere proefpersonen werden gemeld, waren hoofdpijn, misselijkheid, huiduitslag, luchtweginfecties, keelpijn of diarree. Niemand heeft het medicijn moeten stoppen vanwege de bijwerkingen. Het medicijn wordt gratis verstrekt.

Dit onderzoek loopt al zo'n 5 jaar. De proefpersonen krijgen dezelfde tests die ze ontvangen als onderdeel van hun zorgstandaard. Deze omvatten röntgenfoto's van de borst, CT-scans met hoge resolutie, longfunctietesten en sommige bloedonderzoeken. Ze worden gedaan voordat interferon-alfa wordt gestart en, afhankelijk van de test, worden ze herhaald met tussenpozen van 3, 6, 9 of 12 maanden. Daarnaast wordt proefpersonen gevraagd om bij elk bezoek vragenlijsten in te vullen over de kwaliteit van leven, hoestgeschiedenis en een dyspnoe-index.