膣再建手術後の患者の満足度と痛みのコントロール
2015年7月9日 更新者：TriHealth Inc.
膣再建手術後の患者の満足度と痛みのコントロール: 患者管理静脈鎮痛 (PCA) と計画静脈鎮痛を比較したランダム化試験
研究者らは、膣再建手術後の計画的静脈鎮痛法と比較して、患者管理鎮痛法（PCA）が優れた鎮痛効果と患者満足度をもたらすという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、膣再建手術後の計画的静脈鎮痛法と比較して、患者管理鎮痛法（PCA）が優れた鎮痛効果と患者満足度をもたらすという仮説を立てています。
有意な相関関係があるかどうかを判断するために、副次的転帰には、毎日使用される麻薬の量と総麻薬量、吐き気、嘔吐、かゆみなどのオピオイドの一般的な副作用、入院期間、放屁と最初の排便のタイミングが含まれます。すべての合併症と手術が実行されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45040
- Good Samaritan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 同様の手術技術を確保するため、患者は泌尿器科の患者に限定される。 彼らは18歳から70歳の間であり、大規模な膣再建を受ける予定です。
- すべての患者は、前部修復、後部修復、腹腔内膣円蓋吊り下げなどの膣再建手術を受けなければなりません。 膣式子宮摘出術、腸瘤修復術、または尿道下スリングの追加は除外の理由にはなりません。
除外基準:
- ヒドロモルホン/ディラウジドに対してアレルギーのある患者。
- すでに慢性オピオイドを服用している患者（毎日の使用と定義）。
- 腎不全または腎不全のあるすべての患者。
- 肝不全患者全員。
- 全身麻酔を受けていない患者。
- 腹部手術または腹腔鏡手術を受ける患者：仙骨膣固定術、腹腔鏡下子宮摘出術または卵巣摘出術、バーチ手術、または腹部筋膜に入る手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：術後の予定された点滴
患者は、術後に予定された看護師による点滴鎮痛剤の投与を受けます。
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看護師はジラウジド 0.5mg を 2 時間ごとに静注しました。
他の名前：
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実験的：PCA術後
患者は術後の疼痛管理のために PCA を受けます。
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0.3mg の要求用量、8 分のロックアウト間隔、および 5mg の 4 時間制限の PCA 設定。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の痛みのコントロール
時間枠：術後1日目
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患者は術後 1 日目からずっと VAS で痛みを報告しました。
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのコントロールに対する患者の満足度
時間枠：術後1日目
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術後 1 日目のすべての VAS での疼痛コントロールに対する患者の満足度。
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術後1日目
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患者は2週間で痛みを感じた
時間枠：術後2週間
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痛みに対する VAS は、患者の術後 2 週間の診察時に記入されます。
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術後2週間
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2週間後の痛みのコントロールに対する患者の不満
時間枠：術後2週間
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患者は術後 2 週間の来院時に、痛みのコントロールに満足しているかどうかを確認するために VAS に記入します。
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術後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Catrina C Crisp, MD、TriHealth Division of Urogynecology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月9日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。