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재건 질 수술 후 환자 만족도 및 통증 조절

2015년 7월 9일 업데이트: TriHealth Inc.

재건 질 수술 후 환자 만족도 및 통증 조절: 환자 조절 정맥 진통제(PCA)와 예정된 정맥 진통제를 비교하는 무작위 시험

조사관은 환자 제어 진통제(PCA)가 질 재건 수술 후 예정된 정맥 내 진통제와 비교할 때 우수한 통증 완화 및 환자 만족도를 제공한다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 환자 제어 진통제(PCA)가 질 재건 수술 후 예정된 정맥 내 진통제와 비교할 때 우수한 통증 완화 및 환자 만족도를 제공한다고 가정합니다.

유의미한 상관관계가 있는지 확인하기 위해 2차 결과에는 사용된 일일 및 총 마약 용량, 메스꺼움, 구토 또는 가려움증을 포함한 오피오이드의 일반적인 부작용, 입원 기간, 위창자창 및 첫 배변 시간, 모든 합병증 및 절차가 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45040
        • Good Samaritan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유사한 수술 방법을 보장하기 위해 환자는 비뇨부인과의 환자로 제한됩니다. 그들은 18세에서 70세 사이이며 대대적인 질 재건술을 받을 것입니다.
  • 모든 환자는 질 재건 수술을 받아야 합니다: 전방 수리, 후방 수리 및 복강내 질 천장 현수. 질 자궁적출술, 장탈구 수리 또는 요도하 슬링을 추가하는 것은 배제 사유가 아닙니다.

제외 기준:

  • 히드로모르폰/딜라우디드에 알레르기가 있는 모든 환자.
  • 매일 사용하는 것으로 정의되는 만성 오피오이드를 이미 복용하고 있는 모든 환자.
  • 신부전 또는 신부전이 있는 모든 환자.
  • 간부전이 있는 모든 환자.
  • 전신 마취를 하지 않은 모든 환자.
  • 복부 또는 복강경 시술을 받는 모든 환자: 천골 질확대술, 복강경 자궁절제술 또는 난소절제술, Burch 시술 또는 복부 근막으로 들어가는 모든 시술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 예정된 IV 수술 후
환자는 수술 후 예정된 간호사가 IV 진통제를 투여받게 됩니다.
의약품: 딜라우디드 IV 예정
간호사는 2시간마다 Dilaudid 0.5mg IV를 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 하이드로모르폰
실험적: PCA 사후 작업
환자는 수술 후 통증 조절을 위해 PCA를 받게 됩니다.
의약품: 딜라우디드 PCA
0.3mg 요구 용량, 8분 잠금 간격 및 5mg 4시간 제한의 PCA 설정.
다른 이름들:
  • 하이드로모르폰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 통증 조절
기간: 수술 후 1일
환자는 수술 후 첫날 VAS에서 통증을 보고했습니다.
수술 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 조절에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 1일
수술 후 첫날 VAS에 대한 통증 조절에 대한 환자의 만족도.
수술 후 1일
환자가 2주째 통증을 인지함
기간: 수술 후 2주
통증에 대한 VAS는 환자의 2주 후 수술실 방문 시 작성됩니다.
수술 후 2주
2주째 통증 조절에 대한 환자의 불만
기간: 수술 후 2주
환자는 수술 후 2주 방문 시 통증 조절에 대한 만족도에 대한 VAS를 작성할 것입니다.
수술 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TriHealth Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Catrina C Crisp, MD, TriHealth Division of Urogynecology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10072 (DAIDS ES Registry Number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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