Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie pacjentki i kontrola bólu po operacji rekonstrukcyjnej pochwy

9 lipca 2015 zaktualizowane przez: TriHealth Inc.

Zadowolenie pacjentek i kontrola bólu po rekonstrukcyjnej operacji pochwy: randomizowane badanie porównujące kontrolowaną przez pacjenta analgezję dożylną (PCA) z planową analgezją dożylną

Badacze postawili hipotezę, że analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) zapewnia lepszą ulgę w bólu i satysfakcję pacjentki w porównaniu z planową analgezją dożylną po chirurgii rekonstrukcyjnej pochwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze postawili hipotezę, że analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) zapewnia lepszą ulgę w bólu i satysfakcję pacjentki w porównaniu z planową analgezją dożylną po chirurgii rekonstrukcyjnej pochwy.

W celu ustalenia, czy istnieje istotna korelacja, drugorzędne wyniki będą obejmować dzienną i całkowitą ilość użytego narkotyku, częste działania niepożądane opioidu, w tym nudności, wymioty lub świąd, długość pobytu w szpitalu, czas wystąpienia wzdęć i pierwszego wypróżnienia, wszystkie powikłania i zabieg wykonany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040
        • Good Samaritan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą ograniczeni do pacjentów z Oddziału Uroginekologii, aby zapewnić podobne techniki operacyjne. Będą w wieku od 18 do 70 lat i przejdą poważną rekonstrukcję pochwy.
  • Wszystkie pacjentki muszą przejść operację rekonstrukcji pochwy, w tym: przednią naprawę, tylną naprawę i dootrzewnowe podwieszenie sklepienia pochwy. Dodanie histerektomii przezpochwowej, naprawy enterocele lub podcewkowego slingu nie jest powodem do wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent z alergią na hydromorfon/Dilaudid.
  • Każdy pacjent przyjmujący już przewlekle opioidy, zdefiniowany jako codzienne stosowanie.
  • Wszyscy pacjenci z niewydolnością lub niewydolnością nerek.
  • Wszyscy pacjenci z niewydolnością wątroby.
  • Każdy pacjent, który nie ma znieczulenia ogólnego.
  • Każdy pacjent poddawany zabiegom brzusznym lub laparoskopowym: kolpopeksji krzyżowej, laparoskopowej histerektomii lub wycięciu jajników, zabiegowi Burcha lub jakimkolwiek zabiegom obejmującym powięź brzuszną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Planowany IV post op
Po operacji pacjent otrzyma zaplanowane leki przeciwbólowe podawane dożylnie przez pielęgniarkę.
Lek: Zaplanowano Dilaudid IV
Pielęgniarka podała IV Dilaudid 0,5 mg co 2 godziny.
Inne nazwy:
  • hydromorfon
Eksperymentalny: PCA post op
Pacjenci otrzymają PCA w celu kontroli bólu po operacji.
Lek: Zły PCA
Ustawienie PCA na dawkę na żądanie 0,3 mg, 8-minutowy okres blokady i limit 5 mg na 4 godziny.
Inne nazwy:
  • hydromorfon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola bólu pacjenta
Ramy czasowe: dzień po operacji 1
Ból zgłaszany przez pacjenta w skali VAS we wszystkich pierwszych dniach pooperacyjnych.
dzień po operacji 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z kontroli bólu
Ramy czasowe: dzień po operacji 1
Zadowolenie pacjenta z kontroli bólu na skali VAS we wszystkich pierwszych dniach pooperacyjnych.
dzień po operacji 1
pacjent odczuwał ból po 2 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie po op
VAS dla bólu zostanie wypełniony podczas dwutygodniowej wizyty pacjenta po wizycie w gabinecie.
2 tygodnie po op
niezadowolenie pacjenta z kontroli bólu po 2 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie po op
pacjent wypełni kwestionariusz VAS w celu oceny zadowolenia z opanowania bólu podczas dwutygodniowej wizyty pooperacyjnej.
2 tygodnie po op

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TriHealth Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Catrina C Crisp, MD, TriHealth Division of Urogynecology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10072 (DAIDS ES Registry Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Zaplanowano Dilaudid IV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj