Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienttilfredshed og smertekontrol efter rekonstruktiv vaginal kirurgi

9. juli 2015 opdateret af: TriHealth Inc.

Patienttilfredshed og smertekontrol efter rekonstruktiv vaginal kirurgi: et randomiseret forsøg, der sammenligner patientkontrolleret intravenøs analgesi (PCA) med planlagt intravenøs analgesi

Efterforskerne antager, at patientkontrolleret analgesi (PCA) giver overlegen smertelindring og patienttilfredshed sammenlignet med planlagt intravenøs analgesi efter vaginal rekonstruktionskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at patientkontrolleret analgesi (PCA) giver overlegen smertelindring og patienttilfredshed sammenlignet med planlagt intravenøs analgesi efter vaginal rekonstruktionskirurgi.

For at afgøre, om der er en signifikant sammenhæng, vil sekundære udfald omfatte den daglige og samlede anvendte narkotiske volumen, almindelige bivirkninger fra opioidet, herunder kvalme, opkastning eller kløe, længden af ​​hospitalsophold, tidspunktet for flatus og første afføring, alle komplikationer og procedure udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45040
        • Good Samaritan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne vil være begrænset til dem fra afdelingen for urogynækologi for at sikre lignende kirurgiske teknikker. De vil være mellem 18 og 70 år og gennemgår en større vaginal rekonstruktion.
  • Alle patienter skal gennemgå vaginal rekonstruktiv kirurgi, herunder: anterior reparation, posterior reparation og intraperitoneal vaginal hvælving suspension. Tilføjelsen af ​​vaginal hysterektomi, enterocele reparation eller suburethral slynge er ikke grund til udelukkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der har allergi over for hydromorfon/dilaudid.
  • Enhver patient, der allerede tager kroniske opioider, defineret som daglig brug.
  • Alle patienter med nyreinsufficiens eller nyreinsufficiens.
  • Alle patienter med leversvigt.
  • Enhver patient, der ikke er i generel anæstesi.
  • Enhver patient, der gennemgår abdominale eller laparoskopiske procedurer: sakral kolpopeksi, laparoskopisk hysterektomi eller ooforektomi, Burch-procedure eller enhver procedure, der kommer ind i den abdominale fascia.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Planlagt IV post op
Patienterne vil modtage planlagt sygeplejerske givet IV smertestillende medicin efter operationen.
Medicin: Dilaudid IV planlagt
Sygeplejersken fik IV Dilaudid 0,5 mg hver 2. time.
Andre navne:
  • hydromorfon
Eksperimentel: PCA post op
Patienterne vil modtage PCA til smertekontrol postoperativt.
Medicin: Dilaudid PCA
PCA-indstilling på 0,3 mg behovsdosis, 8 minutters lockout-interval og 5 mg 4-timers grænse.
Andre navne:
  • hydromorfon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient smertekontrol
Tidsramme: postoperativ dag 1
Patientens rapporterede smerter på en VAS på hele postoperative dag ét.
postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med smertekontrol
Tidsramme: postoperativ dag 1
Patientens tilfredshed med smertekontrol på en VAS på alle postoperative dag ét.
postoperativ dag 1
patienten oplevede smerter efter 2 uger
Tidsramme: 2 uger efter op
VAS for smerte udfyldes ved patientens to ugers besøg på kontoret.
2 uger efter op
patientens utilfredshed med smertekontrol efter 2 uger
Tidsramme: 2 uger efter op
patienten vil udfylde en VAS for tilfredshed med smertekontrol ved deres to ugers postoperative besøg.
2 uger efter op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriHealth Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catrina C Crisp, MD, TriHealth Division of Urogynecology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2011

Først opslået (Skøn)

29. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10072 (DAIDS ES Registry Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Dilaudid IV planlagt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner