Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost pacienta a kontrola bolesti po rekonstrukční vaginální chirurgii

9. července 2015 aktualizováno: TriHealth Inc.

Spokojenost pacienta a kontrola bolesti po rekonstrukční vaginální chirurgii: Randomizovaná studie porovnávající pacientem kontrolovanou intravenózní analgezii (PCA) s plánovanou intravenózní analgezií

Výzkumníci předpokládají, že pacientem řízená analgezie (PCA) poskytuje vynikající úlevu od bolesti a spokojenost pacienta ve srovnání s plánovanou intravenózní analgezií po vaginální rekonstrukční operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci předpokládají, že pacientem řízená analgezie (PCA) poskytuje vynikající úlevu od bolesti a spokojenost pacienta ve srovnání s plánovanou intravenózní analgezií po vaginální rekonstrukční operaci.

Aby bylo možné určit, zda existuje významná korelace, budou sekundární výsledky zahrnovat denní a celkový použitý objem narkotik, běžné vedlejší účinky opioidů včetně nevolnosti, zvracení nebo svědění, délku pobytu v nemocnici, načasování plynatosti a první stolice, všechny komplikace a provedený postup.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45040
        • Good Samaritan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti budou omezeni na pacienty z oddělení urogynekologie, aby byly zajištěny podobné chirurgické techniky. Budou ve věku od 18 do 70 let a projdou velkou rekonstrukcí pochvy.
  • Všechny pacientky musí podstoupit vaginální rekonstrukční operaci zahrnující: přední opravu, zadní opravu a intraperitoneální zavěšení vaginální klenby. Přidání vaginální hysterektomie, úpravy enterokély nebo suburetrálního závěsu není důvodem k vyloučení.

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient, který má alergii na hydromorfon/Dilaudid.
  • Každý pacient, který již užívá chronické opioidy, definované jako denní užívání.
  • Všichni pacienti s renální insuficiencí nebo selháním.
  • Všichni pacienti s jaterním selháním.
  • Každý pacient, který nemá celkovou anestezii.
  • Každý pacient podstupující abdominální nebo laparoskopické zákroky: sakrální kolpopexe, laparoskopická hysterektomie nebo ooforektomie, Burchův zákrok nebo jakýkoli zákrok, který vstupuje do břišní fascie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plánovaný IV příspěvek op
Pacientovi budou po operaci pravidelně podávány léky proti bolesti IV.
Lék: Dilaudid IV Naplánováno
Sestra podávala IV Dilaudid 0,5 mg každé 2 hodiny.
Ostatní jména:
  • hydromorfon
Experimentální: PCA příspěvek op
Pacienti dostanou po operaci PCA pro kontrolu bolesti.
Lék: Dilaudid PCA
Nastavení PCA na požadovanou dávku 0,3 mg, 8minutový blokovací interval a 4hodinový limit 5 mg.
Ostatní jména:
  • hydromorfon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola bolesti pacienta
Časové okno: pooperační den 1
Pacientova bolest na VAS celý první pooperační den.
pooperační den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta s kontrolou bolesti
Časové okno: pooperační den 1
Spokojenost pacienta s kontrolou bolesti na VAS po celý první den po operaci.
pooperační den 1
pacient po 2 týdnech pociťoval bolest
Časové okno: 2 týdny po op
VAS pro bolest bude vyplněn při dvoutýdenní pooperační návštěvě pacienta.
2 týdny po op
nespokojenost pacienta s kontrolou bolesti po 2 týdnech
Časové okno: 2 týdny po op
pacient vyplní VAS pro spokojenost s kontrolou bolesti při své dvoutýdenní pooperační návštěvě.
2 týdny po op

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TriHealth Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catrina C Crisp, MD, TriHealth Division of Urogynecology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10072 (DAIDS ES Registry Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Dilaudid IV Naplánováno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit