阴道重建手术后的患者满意度和疼痛控制
2015年7月9日 更新者：TriHealth Inc.
阴道重建手术后的患者满意度和疼痛控制：一项比较患者自控静脉镇痛 (PCA) 与预定静脉镇痛的随机试验
研究人员假设，与阴道重建手术后的预定静脉镇痛相比，患者自控镇痛 (PCA) 可提供更好的疼痛缓解和患者满意度。
研究概览
详细说明
研究人员假设，与阴道重建手术后的预定静脉镇痛相比，患者自控镇痛 (PCA) 可提供更好的疼痛缓解和患者满意度。
为了确定是否存在显着相关性，次要结果将包括每天使用的麻醉药量和总麻醉药量、阿片类药物的常见副作用（包括恶心、呕吐或瘙痒症）、住院时间、排气时间和首次排便时间，所有并发症，和程序执行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45040
- Good Samaritan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患者将仅限于来自泌尿妇科的患者，以确保采用类似的手术技术。 他们的年龄在 18 到 70 岁之间，并且正在接受主要的阴道重建手术。
- 所有患者都必须接受阴道重建手术，包括：前部修复、后部修复和腹膜内阴道穹隆悬吊术。 增加经阴道子宫切除术、小肠膨出修复术或尿道下吊带术并不是排除的原因。
排除标准：
- 任何对氢吗啡酮/Dilaudid 过敏的患者。
- 任何已经服用慢性阿片类药物（定义为每日使用）的患者。
- 所有肾功能不全或衰竭患者。
- 所有肝衰竭患者。
- 任何未进行全身麻醉的患者。
- 任何接受腹部或腹腔镜手术的患者：骶骨阴道固定术、腹腔镜子宫切除术或卵巢切除术、Burch 手术或任何进入腹部筋膜的手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：预定的 IV 术后
患者将在手术后接受预定的护士管理的静脉注射止痛药。
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护士每 2 小时静脉注射 Dilaudid 0.5mg。
其他名称：
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实验性的：PCA 术后
患者将接受 PCA 以控制术后疼痛。
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PCA 设置为 0.3mg 需求剂量、8 分钟锁定间隔和 5mg 4 小时限制。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病人疼痛控制
大体时间：术后第一天
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患者在术后第一天的 VAS 报告疼痛。
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术后第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对疼痛控制的满意度
大体时间：术后第一天
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术后第一天患者对 VAS 疼痛控制的满意度。
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术后第一天
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患者在 2 周时感觉到疼痛
大体时间：术后 2 周
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疼痛的 VAS 将在患者两周的术后办公室访问时填写。
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术后 2 周
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患者对 2 周时的疼痛控制不满意
大体时间：术后 2 周
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患者将在术后两周的访问中填写 VAS 以对疼痛控制感到满意。
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术后 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catrina C Crisp, MD、TriHealth Division of Urogynecology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月28日
首次发布 (估计)
2011年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月9日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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