Potilastyytyväisyys ja kivunhallinta korjaavan emätinleikkauksen jälkeen
torstai 9. heinäkuuta 2015 päivittänyt: TriHealth Inc.
Potilaiden tyytyväisyys ja kivunhallinta korjaavan emätinleikkauksen jälkeen: satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan potilaan kontrolloitua laskimonsisäistä analgesiaa (PCA) suunniteltuun laskimonsisäiseen analgesiaan
Tutkijat olettavat, että potilaan kontrolloitu analgesia (PCA) tarjoaa erinomaisen kivunlievityksen ja potilastyytyväisyyden verrattuna suunniteltuun laskimonsisäiseen analgesiaan emättimen korjaavan leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että potilaan kontrolloitu analgesia (PCA) tarjoaa erinomaisen kivunlievityksen ja potilastyytyväisyyden verrattuna suunniteltuun laskimonsisäiseen analgesiaan emättimen korjaavan leikkauksen jälkeen.
Merkittävän korrelaation määrittämiseksi toissijaisiin tuloksiin sisältyvät päivittäin käytetty huumausainemäärä ja kokonaismäärä, opioidin yleiset sivuvaikutukset, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu tai kutina, sairaalahoidon kesto, ilmavaivat ja ensimmäinen ulostus, kaikki komplikaatiot ja toimenpide suoritettu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45040
- Good Samaritan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat rajoitetaan urogynekologian osaston potilaisiin samanlaisten kirurgisten tekniikoiden varmistamiseksi. He ovat 18–70-vuotiaita ja heillä on edessään suuri emättimen rekonstruktio.
- Kaikille potilaille on tehtävä emättimen korjaava leikkaus, mukaan lukien: etuosan korjaus, takaosan korjaus ja intraperitoneaalinen emättimen holvin ripustus. Emättimen kohdunpoiston lisääminen, enteroseleen korjaus tai virtsaputken alaisen silmukka ei ole poissulkemisen syy.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka ovat allergisia hydromorfonille/Dilaudidille.
- Jokainen potilas, joka jo käyttää kroonisia opioideja, määritellään päivittäiseksi.
- Kaikki potilaat, joilla on munuaisten vajaatoimintaa tai vajaatoimintaa.
- Kaikki potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta.
- Jokainen potilas, joka ei saa yleisanestesiaa.
- Kaikki potilaat, joille tehdään vatsan tai laparoskooppisia toimenpiteitä: sakraalinen kolpopeksia, laparoskooppinen kohdun tai munanpoisto, Burchin toimenpide tai mikä tahansa toimenpide, joka menee vatsan faskiaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suunniteltu IV post op
Potilas saa aikataulunmukaisesti hoitajalle IV-kipulääkkeitä leikkauksen jälkeen.
|
Sairaanhoitajalle annettiin IV Dilaudid 0,5 mg 2 tunnin välein.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PCA post op
Potilaat saavat PCA:ta kivunhallintaan leikkauksen jälkeen.
|
PCA-asetus: 0,3 mg:n kysyntäannos, 8 minuutin lukitusväli ja 5 mg:n 4 tunnin raja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kivunhallinta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Potilaan raportoitu kipu VAS:ssa koko ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys kivunhallintaan
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Potilaan tyytyväisyys VAS-kivunhallintaan koko ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
potilas havaitsi kipua 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa op
|
VAS kivun varalta täytetään potilaan kahden viikon toimistokäynnillä.
|
2 viikkoa op
|
|
potilaan tyytymättömyys kivunhallintaan 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa op
|
potilas täyttää VAS-lomakkeen ollakseen tyytyväinen kivunhallintaan kahden viikon leikkauksen jälkeen.
|
2 viikkoa op
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catrina C Crisp, MD, TriHealth Division of Urogynecology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10072 (DAIDS ES Registry Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .