Удовлетворенность пациентов и контроль боли после реконструктивной хирургии влагалища
9 июля 2015 г. обновлено: TriHealth Inc.
Удовлетворенность пациентов и контроль боли после реконструктивной вагинальной хирургии: рандомизированное исследование, сравнивающее контролируемую пациентом внутривенную анальгезию (PCA) с плановой внутривенной анальгезией
Исследователи предполагают, что анальгезия, контролируемая пациентом (PCA), обеспечивает лучшее облегчение боли и удовлетворение пациента по сравнению с плановой внутривенной анальгезией после вагинальной реконструктивной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предполагают, что анальгезия, контролируемая пациентом (PCA), обеспечивает лучшее облегчение боли и удовлетворение пациента по сравнению с плановой внутривенной анальгезией после вагинальной реконструктивной хирургии.
Чтобы определить, существует ли значительная корреляция, вторичные результаты будут включать ежедневный и общий объем использованного наркотика, общие побочные эффекты опиоидов, включая тошноту, рвоту или зуд, продолжительность пребывания в больнице, время появления газов и первого стула, все осложнения и процедуры выполнены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45040
- Good Samaritan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут ограничены пациентами из отделения урогинекологии, чтобы обеспечить аналогичные хирургические методы. Им будет от 18 до 70 лет, и им предстоит серьезная реконструкция влагалища.
- Все пациенты должны пройти реконструктивную хирургию влагалища, в том числе: переднюю пластику, заднюю пластику и внутрибрюшинную подвеску свода влагалища. Добавление вагинальной гистерэктомии, пластики энтероцеле или субуретрального слинга не является причиной для исключения.
Критерий исключения:
- Любой пациент с аллергией на гидроморфон/дилаудид.
- Любой пациент, уже принимающий хронические опиоиды, определяемый как ежедневное употребление.
- Все пациенты с почечной недостаточностью или недостаточностью.
- Все больные с печеночной недостаточностью.
- Любой пациент без общей анестезии.
- Любой пациент, подвергающийся абдоминальным или лапароскопическим процедурам: крестцовая кольпопексия, лапароскопическая гистерэктомия или овариэктомия, операция Берча или любая процедура, затрагивающая брюшную фасцию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Запланированная IV после операции
После операции пациенту будет назначена назначенная медсестра, вводящая обезболивающие внутривенно.
|
Медсестра вводила дилаудид внутривенно по 0,5 мг каждые 2 часа.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: PCA после операции
Пациенты будут получать PCA для контроля боли после операции.
|
Настройка PCA: доза по требованию 0,3 мг, 8-минутный интервал блокировки и 4-часовой предел 5 мг.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль боли пациента
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
Пациент сообщил о боли по ВАШ в течение всего послеоперационного дня.
|
послеоперационный день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов контролем боли
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
Удовлетворенность пациента контролем боли по ВАШ в течение всего послеоперационного дня.
|
послеоперационный день 1
|
|
пациент ощущал боль через 2 недели
Временное ограничение: 2 недели после операции
|
VAS боли заполняется пациентом во время двухнедельного послеоперационного визита.
|
2 недели после операции
|
|
неудовлетворенность пациента контролем боли через 2 недели
Временное ограничение: 2 недели после операции
|
пациент заполнит ВАШ на предмет удовлетворенности контролем боли во время визита через две недели после операции.
|
2 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catrina C Crisp, MD, TriHealth Division of Urogynecology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10072 (DAIDS ES Registry Number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .