Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegelégedettség és fájdalomcsillapítás rekonstrukciós hüvelyi műtét után

2015. július 9. frissítette: TriHealth Inc.

Betegelégedettség és fájdalomcsillapítás rekonstrukciós hüvelyi műtét után: Randomizált vizsgálat, amely összehasonlítja a páciens által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítást (PCA) a tervezett intravénás fájdalomcsillapítással

A kutatók azt feltételezik, hogy a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) jobb fájdalomcsillapítást és betegelégedettséget biztosít, mint a hüvelyi rekonstrukciós műtétet követő tervezett intravénás fájdalomcsillapítás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt feltételezik, hogy a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) jobb fájdalomcsillapítást és betegelégedettséget biztosít, mint a hüvelyi rekonstrukciós műtétet követő tervezett intravénás fájdalomcsillapítás.

Annak megállapítására, hogy van-e szignifikáns összefüggés, a másodlagos eredmények magukban foglalják a napi és a teljes felhasznált kábítószer-mennyiséget, az opioid gyakori mellékhatásait, beleértve a hányingert, hányást vagy viszketést, a kórházi tartózkodás időtartamát, a flatus és az első székletürítés időpontját, minden szövődmény és az elvégzett eljárás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45040
        • Good Samaritan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hasonló műtéti technikák biztosítása érdekében a betegek csak az Uroginekológiai Osztályból származnak. 18 és 70 év közöttiek lesznek, és jelentős hüvelyi rekonstrukción esnek át.
  • Minden betegnek hüvelyi rekonstrukciós műtéten kell átesnie, beleértve az elülső, a hátsó és az intraperitoneális hüvelyi boltozat felfüggesztését. Hüvelyi méheltávolítás, enterocele javítás vagy szuurethralis heveder hozzáadása nem ok a kizárásra.

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki allergiás a hidromorfonra/Dilaudidra.
  • Minden olyan beteg, aki már krónikus opioidokat szed, napi használatként definiálva.
  • Minden veseelégtelenségben vagy veseelégtelenségben szenvedő beteg.
  • Minden májelégtelenségben szenvedő beteg.
  • Minden olyan beteg, aki nem részesül általános érzéstelenítésben.
  • Minden olyan beteg, aki hasi vagy laparoszkópos beavatkozáson esik át: keresztcsonti kolpopexia, laparoszkópos méheltávolítás vagy peteeltávolítás, Burch-eljárás, vagy bármely olyan eljárás, amely a hasi fasciába kerül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ütemezett IV post op
A beteg a műtét után ütemezett nővér IV fájdalomcsillapítót kap.
Drog: Dilaudid IV Menetrendben
A nővér iv. Dilaudid 0,5 mg-ot adott 2 óránként.
Más nevek:
  • hidromorfon
Kísérleti: PCA post op
A betegek PCA-t kapnak a műtét utáni fájdalomcsillapítás céljából.
Drog: Dilaudid PCA
PCA-beállítás: 0,3 mg-os keresett dózis, 8 perces zárolási intervallum és 5 mg-os 4 órás korlát.
Más nevek:
  • hidromorfon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg fájdalomcsillapítás
Időkeret: műtét utáni nap 1
A páciens fájdalomról számolt be VAS-on az összes posztoperatív napon.
műtét utáni nap 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elégedettsége a fájdalomcsillapítással
Időkeret: műtét utáni nap 1
A páciens elégedettsége a fájdalomcsillapítással VAS-on az összes posztoperatív napon.
műtét utáni nap 1
a beteg 2 hetes fájdalmat észlelt
Időkeret: 2 héttel az op
A fájdalomra vonatkozó VAS-t a páciens kéthetes postop office látogatásakor töltik ki.
2 héttel az op
a beteg elégedetlensége a fájdalomcsillapítással a 2. héten
Időkeret: 2 héttel az op
A páciens a műtét utáni két héttel egy VAS-t tölt ki, hogy elégedett legyen a fájdalomcsillapítással.
2 héttel az op

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TriHealth Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catrina C Crisp, MD, TriHealth Division of Urogynecology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 28.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10072 (DAIDS ES Registry Number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel