腎移植レシピエントにおけるFoxp3およびビメンチン発現の分析 (TUFEV)
2015年10月18日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
腎移植レシピエントの移植結果に対するFoxp3およびビメンチンのメッセンジャーリボ核酸（mRNA）尿中発現の予測値分析：全国前向き研究
この観察研究は、Foxp3 と Vimentin の尿中 mRNA 発現を分析するように設計されています。これは、フランスの 17 の腎移植部位からの 500 人の腎移植レシピエントの寛容と早期移植片機能障害に関与する 2 つの遺伝子であり、これらの遺伝子発現の予測値を決定します。移植片機能、1年間の移植片組織学的分析、および急性拒絶反応の発生率を含む年間移植片結果。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究は、Foxp3 と Vimentin の尿中 mRNA 発現を分析するように設計されています。これは、フランスの 17 の腎移植部位からの 500 人の腎移植レシピエントの寛容と早期移植片機能障害に関与する 2 つの遺伝子であり、これらの遺伝子発現の予測値を決定します。移植機能を含む年間移植結果、
研究の種類
観察的
入学 (実際)
266
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Creteil、フランス、94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての腎移植レシピエント
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントのある18歳以上のすべての腎移植レシピエント
- 研究に参加しているセンターの 1 つでの腎移植 生物医学庁の待機リストに登録されているすべての患者
- 従来の手順でサポート
- インフォームド コンセントに署名しました。
- 妊娠中または授乳中ではない。
- 血清学 HIV および (修正番号 2 により抑制された HCV 陰性)
- -移植後1年での生検の禁忌なし
除外基準:
- クロスマッチ陽性、原発性腎症として巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）、HIV陽性集団
- 生物医学庁の移植待機リストに登録されていない
- HIV陽性の血清学
- 限局性分節ヒアリン症に続発する慢性腎不全
- クロスマッチ履歴またはその日のクロスマッチ 陽性の T または B 認識
- 覚書に含まれる患者 (修正番号 1 により抑制)
- 社会保障制度に加入していない
- 即時の合併症による初期の失敗の患者（4％）が含まれますが、分析の対象にはなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
腎移植レシピエントのコホート
|
3、6、12 か月目の尿サンプル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Foxp3 およびビメンチン mRNA の発現
時間枠：1、3、6、12 か月目
|
修正第 2 号により抑制された月 9 の評価
|
1、3、6、12 か月目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腎生検
時間枠：12ヶ月目
|
12ヶ月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe Grimbert, MD PHD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月18日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。