Foxp3 和波形蛋白在肾移植受体中的表达分析 (TUFEV)
2015年10月18日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Foxp3 和波形蛋白的信使核糖核酸 (mRNA) 尿液表达对肾移植受者移植结果的预测价值分析：国家前瞻性研究
本观察性研究旨在分析来自法国 17 个肾移植部位的 500 名肾移植受者中 Foxp3 和 Vimentin 这两个与耐受性和早期移植物功能障碍相关的基因的尿液 mRNA 表达，并确定这些基因表达的预测价值一年的移植物结果，包括移植物功能、一年移植物组织学分析和急性排斥反应的发生率。
研究概览
详细说明
本观察性研究旨在分析来自法国 17 个肾移植部位的 500 名肾移植受者中 Foxp3 和 Vimentin 这两个与耐受性和早期移植物功能障碍相关的基因的尿液 mRNA 表达，并确定这些基因表达的预测价值年移植结果，包括移植功能，
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
266
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Creteil、法国、94010
- Henri Mondor Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有肾移植受者
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁以上且知情同意的肾移植受者
- 在参与研究的中心之一进行肾移植，所有患者都在生物医学机构的候补名单上登记
- 由常规程序支持
- 签署知情同意书。
- 没有怀孕或哺乳期。
- 血清学 HIV 和（修正案 n°2 抑制了 HCV 阴性）
- 移植后 1 年无活检禁忌症
排除标准：
- 阳性交叉配型，局灶节段性肾小球硬化 (FSGS) 作为原发性肾病，HIV 阳性人群
- 没有在生物医学机构的移植等候名单上登记
- HIV阳性血清学
- 继发于局灶节段性透明变性的慢性肾功能衰竭
- 交叉匹配历史或当天交叉匹配积极的 T 或 B 意识
- 患者包含在行业备忘录中（被修正案 n°1 禁止）
- 不隶属于社会保障计划
- 由于直接并发症 (4%) 导致早期失败的患者将被包括在内，但不会考虑进行分析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肾移植受者队列
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第 3、6 和 12 个月的尿样
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Foxp3 和波形蛋白 mRNA 表达
大体时间：在第 1、3、6 和 12 个月
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第 9 个月的评估被修正案 n°2 取消
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在第 1、3、6 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肾活检
大体时间：在第 12 个月
|
在第 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe Grimbert, MD PHD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月28日
首次发布 (估计)
2011年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月18日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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