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신장 이식 수혜자의 Foxp3 및 Vimentin 발현 분석 (TUFEV)

2015년 10월 18일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

신장이식 수혜자의 이식 결과에 대한 메신저 리보핵산(mRNA) 요중 Foxp3 및 Vimentin 발현의 예측값 분석: 국가 전향적 연구

본 관찰 연구는 프랑스의 17개 신장 이식 부위에서 신장 이식 수혜자 500명을 대상으로 내성 및 조기 이식 기능 장애에 관여하는 두 유전자인 Foxp3 및 Vimentin의 요중 mRNA 발현을 분석하고 이들 유전자 발현의 예측 가치를 결정하기 위해 고안되었습니다. 이식 기능을 포함한 1년 이식 결과, 1년 이식 조직학적 분석 및 급성 거부 발생률.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 관찰 연구는 프랑스의 17개 신장 이식 부위에서 신장 이식 수혜자 500명을 대상으로 내성 및 조기 이식 기능 장애에 관여하는 두 유전자인 Foxp3 및 Vimentin의 요중 mRNA 발현을 분석하고 이들 유전자 발현의 예측 가치를 결정하기 위해 고안되었습니다. 연도 이식 기능을 포함한 이식 결과,

연구 유형

관찰

등록 (실제)

266

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Creteil, 프랑스, 94010
        • Henri Mondor Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 신장 이식 수혜자

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의가 있는 18세 이상의 모든 신장 이식 수혜자
  • 연구에 참여하는 센터 중 한 곳에서의 신장 이식 모든 환자는 생물의학청에 대기자 명단에 등록됨
  • 기존 절차에 의해 지원됨
  • 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.
  • 임신 또는 수유가 진행 중이 아닙니다.
  • 혈청학 HIV 및 (개정 n°2에 의해 억제된 HCV 음성)
  • 이식 후 1년 생검에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

  • 포지티브 크로스매치, 1차 신병증으로서의 초점 분절 사구체 경화증(FSGS), HIV 양성 집단
  • 의약청 이식 대기자 명단 미등록
  • HIV 양성 혈청학
  • 국소 분절 유리질증에 이차적인 만성 신부전
  • 교차 경기 기록 또는 오늘의 교차 경기 긍정적인 T 또는 B 인식
  • 산업 각서에 포함된 환자(개정 n°1에 의해 억제됨)
  • 사회 보장 제도에 가입하지 않음
  • 즉각적인 합병증으로 인한 조기 실패 환자(4%)가 포함되지만 분석 대상으로 고려되지는 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신장 이식 수혜자의 코호트
다른: 신장 이식
3, 6, 12개월의 소변 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Foxp3 및 Vimentin mRNA 발현
기간: 1, 3, 6, 12개월에
수정 n°2에 의해 억제된 9개월차 평가
1, 3, 6, 12개월에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신장 생검
기간: 12월 12일
12월 12일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Philippe Grimbert, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NI08031
  • AOM09031 (기타 식별자: Other sponsor number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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