Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza ekspresji Foxp3 i wimentyny u biorcy przeszczepu nerki (TUFEV)

18 października 2015 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Analiza wartości predykcyjnej informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) Ekspresja Foxp3 i wimentyny w moczu na wynik przeszczepu u biorcy przeszczepu nerki: Krajowe badanie prospektywne

To badanie obserwacyjne ma na celu analizę ekspresji mRNA Foxp3 i wimentyny w moczu, dwóch genów zaangażowanych w tolerancję i wczesną dysfunkcję przeszczepu u 500 biorców przeszczepu nerki z 17 miejsc przeszczepu nerki we Francji oraz określenie wartości predykcyjnej ekspresji tych genów na jednym roczny wynik przeszczepu, w tym funkcja przeszczepu, jednoroczna analiza histologiczna przeszczepu i częstość występowania ostrego odrzucania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne ma na celu analizę ekspresji mRNA Foxp3 i wimentyny w moczu, dwóch genów zaangażowanych w tolerancję i wczesną dysfunkcję przeszczepu u 500 biorców przeszczepu nerki z 17 miejsc przeszczepu nerki we Francji oraz określenie wartości predykcyjnej ekspresji tych genów na jednym roczny wynik przeszczepu, w tym funkcja przeszczepu,

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

266

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Creteil, Francja, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy biorcy przeszczepu nerki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy biorcy przeszczepu nerki w wieku >18 lat za świadomą zgodą
  • Przeszczep nerki w jednym z ośrodków biorących udział w badaniu dotyczył wszystkich pacjentów zarejestrowanych na liście oczekujących do Agencji Biomedycyny
  • Wsparte konwencjonalną procedurą
  • Świadoma zgoda podpisana.
  • Brak ciąży i laktacji w toku.
  • Serologia HIV i (HCV ujemne usunięte poprawką nr 2)
  • Brak przeciwwskazań do wykonania biopsji po 1 roku od przeszczepu

Kryteria wyłączenia:

  • Dodatnia próba krzyżowa, ogniskowe segmentalne stwardnienie kłębuszków nerkowych (FSGS) jako pierwotna nefropatia, populacja zakażona wirusem HIV
  • Brak wpisu na listę oczekujących na przeszczep w Agencji Biomedycyny
  • Serologia HIV-pozytywna
  • Przewlekła niewydolność nerek wtórna do ogniskowej segmentalnej hialinozy
  • Dopasowanie historyczne lub dopasowanie krzyżowe dnia, pozytywna świadomość T lub B
  • Pacjent objęty memorandum branżowym (usunięty poprawką nr 1)
  • Brak przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjenci z wczesnym niepowodzeniem z powodu natychmiastowych powikłań (4%) zostaną włączeni, ale nie będą brani pod uwagę do analizy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta biorców przeszczepu nerki
Inny: Przeszczep nerki
próbka moczu w 3, 6 i 12 miesiącu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja mRNA Foxp3 i wimentyny
Ramy czasowe: w miesiącu 1,3,6 i 12
ocena w miesiącu 9 zniesiona poprawką nr 2
w miesiącu 1,3,6 i 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biopsja nerki
Ramy czasowe: w miesiącu 12
w miesiącu 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Grimbert, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NI08031
  • AOM09031 (Inny identyfikator: Other sponsor number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja przeszczepu nerki

Badania kliniczne na Przeszczep nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj