A Foxp3 és a Vimentin expresszió elemzése vesetranszplantált recipiensben (TUFEV)
2015. október 18. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A hírvivő ribonukleinsav (mRNS) a Foxp3 és a Vimentin vizeletben történő expressziójának prediktív értékelemzése a vesetranszplantált recipiens graft kimenetelére vonatkozóan: Nemzeti prospektív tanulmány
Ez a megfigyeléses vizsgálat célja a toleranciában és a korai graft diszfunkcióban szerepet játszó két gén, a Foxp3 és a Vimentin vizelet-mRNS expressziójának elemzése 500 vesetranszplantált recipiensnél, 17 franciaországi vesetranszplantációs helyről, és meghatározza e génexpresszió prediktív értékét. éves graft kimenetele, beleértve a graft funkcióját, az egyéves graft szövettani elemzését és az akut kilökődés előfordulását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a megfigyeléses vizsgálat célja a toleranciában és a korai graft diszfunkcióban szerepet játszó két gén, a Foxp3 és a Vimentin vizelet-mRNS expressziójának elemzése 500 vesetranszplantált recipiensnél, 17 franciaországi vesetranszplantációs helyről, és meghatározza e génexpresszió prediktív értékét. évi graft eredménye, beleértve a graft funkcióját,
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
266
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Creteil, Franciaország, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden vesetranszplantált beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti vesetranszplantált recipiens tájékozott beleegyezésével
- Vesetranszplantáció a vizsgálatban részt vevő központok egyikében az összes beteg a Biomedicina Ügynökség várólistáján regisztrált
- Hagyományos eljárással támogatott
- Tájékozott beleegyezés aláírva.
- Terhesség vagy szoptatás nincs folyamatban.
- Szerológia HIV és (HCV negatív, a 2. módosítás elnyomta)
- Nincs ellenjavallat a biopsziára 1 évvel a transzplantáció után
Kizárási kritériumok:
- Pozitív crossmatch, fokális szegmentális glomerulosclerosis (FSGS), mint elsődleges nephropathia, HIV pozitív populáció
- A Biomedicina Ügynökségnél a transzplantáció várólistáján való regisztráció hiánya
- HIV-pozitív szerológia
- Krónikus veseelégtelenség a fokális szegmentális hyalinosis következtében
- Cross-match történelmi vagy kereszt mérkőzés a nap pozitív T vagy B tudatosság
- A beteg egy munkaügyi nyilatkozatban szerepel (eltörölve az 1. módosítással)
- Nem tartozik társadalombiztosítási rendszerhez
- Az azonnali szövődmények miatt korai kudarcban szenvedő betegeket (4%) bevonják, de nem veszik figyelembe az elemzésben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A veseátültetésben részesülők csoportja
|
vizeletminta a 3., 6. és 12. hónapban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Foxp3 és Vimentin mRNS expressziója
Időkeret: 1., 3., 6. és 12. hónapban
|
értékelés a 9. hónapban, eltörölve a 2. módosítással
|
1., 3., 6. és 12. hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vese biopszia
Időkeret: 12 hónapban
|
12 hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe Grimbert, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NI08031
- AOM09031 (Egyéb azonosító: Other sponsor number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .