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Análisis de expresión de Foxp3 y vimentina en receptor de trasplante renal (TUFEV)

18 de octubre de 2015 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Análisis del valor predictivo de la expresión urinaria de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) de Foxp3 y vimentina en el resultado del injerto en receptores de trasplante renal: estudio prospectivo nacional

Este estudio observacional está diseñado para analizar la expresión urinaria de ARNm de Foxp3 y Vimentin, dos genes involucrados en la tolerancia y la disfunción temprana del injerto en 500 receptores de trasplante renal de 17 sitios de trasplante renal en Francia y para determinar el valor predictivo de la expresión de estos genes en un resultado del injerto al año, incluida la función del injerto, el análisis histológico del injerto al año y la incidencia de rechazo agudo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio observacional está diseñado para analizar la expresión urinaria de ARNm de Foxp3 y Vimentin, dos genes involucrados en la tolerancia y la disfunción temprana del injerto en 500 receptores de trasplante renal de 17 sitios de trasplante renal en Francia y para determinar el valor predictivo de la expresión de estos genes en un año resultado del injerto incluida la función del injerto,

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

266

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Creteil, Francia, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los receptores de trasplante renal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los receptores de trasplante renal mayores de 18 años con consentimiento informado
  • Trasplante renal en uno de los centros participantes en el estudio todos los pacientes registrados en lista de espera de la Agencia de Biomedicina
  • Apoyado por un procedimiento convencional
  • Consentimiento informado firmado.
  • Sin embarazo ni lactancia en curso.
  • Serología VIH y (VHC negativo suprimido por enmienda n°2)
  • Sin contraindicación para una biopsia 1 año después del trasplante

Criterio de exclusión:

  • Crossmatch positivo, glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GSFS) como nefropatía primaria, población VIH positiva
  • Ausencia de alta en lista de espera para trasplante en la Agencia de Biomedicina
  • serología VIH positivo
  • Insuficiencia renal crónica secundaria a hialinosis segmentaria focal
  • Coincidencia cruzada histórica o coincidencia cruzada del día Conciencia positiva de T o B
  • Paciente incluido en Memorándum de industria (suprimido por enmienda n°1)
  • Sin afiliación a un régimen de seguridad social
  • Se incluirán pacientes con fracaso temprano debido a complicaciones inmediatas (4%) pero no serán considerados para el análisis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de receptores de trasplante renal
Otro: Trasplante Renal
muestra de orina al mes 3, 6 y 12

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de ARNm de Foxp3 y vimentina
Periodo de tiempo: en el Mes 1, 3, 6 y 12
evaluación al mes 9 suprimida por enmienda n°2
en el Mes 1, 3, 6 y 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Biopsia renal
Periodo de tiempo: en el Mes 12
en el Mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Grimbert, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NI08031
  • AOM09031 (Otro identificador: Other sponsor number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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