Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ экспрессии Foxp3 и виментина у реципиента почечного трансплантата (TUFEV)

18 октября 2015 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Прогностический анализ экспрессии Foxp3 и виментина в моче маточной рибонуклеиновой кислоты (мРНК) в отношении результата трансплантации у реципиента почечного трансплантата: национальное проспективное исследование

Это обсервационное исследование предназначено для анализа экспрессии мРНК Foxp3 и виментина в моче, двух генов, участвующих в толерантности и ранней дисфункции трансплантата, у 500 реципиентов почечного трансплантата из 17 мест трансплантации почки во Франции, а также для определения прогностического значения экспрессии этих генов на одном результаты трансплантата в течение года, включая функцию трансплантата, гистологический анализ трансплантата в течение одного года и частоту острого отторжения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это обсервационное исследование предназначено для анализа экспрессии мРНК Foxp3 и виментина в моче, двух генов, участвующих в толерантности и ранней дисфункции трансплантата, у 500 реципиентов почечного трансплантата из 17 мест трансплантации почки во Франции, а также для определения прогностического значения экспрессии этих генов на одном год трансплантата, включая функцию трансплантата,

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

266

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все реципиенты почечного трансплантата

Описание

Критерии включения:

  • Все реципиенты почечного трансплантата в возрасте старше 18 лет с информированным согласием
  • Трансплантация почки в одном из центров, участвующих в исследовании, всем пациентам, зарегистрированным в листе ожидания Агентства биомедицины
  • Поддерживается обычной процедурой
  • Информированное согласие подписано.
  • Беременность и период лактации отсутствуют.
  • Серология ВИЧ и (отрицательный ВГС подавляется поправкой № 2)
  • Нет противопоказаний к биопсии через 1 год после трансплантации.

Критерий исключения:

  • Положительная перекрестная совместимость, фокально-сегментарный гломерулосклероз (ФСГС) как первичная нефропатия, ВИЧ-положительная популяция
  • Отсутствие регистрации в листе ожидания на трансплантацию в Агентстве биомедицины
  • ВИЧ-положительная серология
  • Хроническая почечная недостаточность на фоне очагового сегментарного гиалиноза
  • Перекрестное совпадение в прошлом или перекрестное совпадение дня с положительной осведомленностью о T или B
  • Пациент включен в отраслевой меморандум (исключен поправкой № 1)
  • Отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения
  • Пациенты с ранней неудачей из-за непосредственных осложнений (4%) будут включены, но не будут рассматриваться для анализа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта реципиентов почечного трансплантата
Другой: Пересадка почки
образец мочи на 3, 6 и 12 месяце

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия мРНК Foxp3 и виментина
Временное ограничение: в месяц 1,3,6 и 12
оценка на 9-м месяце исключена поправкой № 2
в месяц 1,3,6 и 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Биопсия почки
Временное ограничение: в 12 месяце
в 12 месяце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Philippe Grimbert, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NI08031
  • AOM09031 (Другой идентификатор: Other sponsor number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пересадка почки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться