Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza exprese Foxp3 a vimentinu u příjemce transplantace ledviny (TUFEV)

18. října 2015 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prediktivní analýza hodnoty Messenger Ribonucleic Acid (mRNA) Exprese Foxp3 a Vimentinu v moči na výsledek štěpu u příjemce transplantace ledviny: Národní prospektivní studie

Tato observační studie je navržena tak, aby analyzovala mRNA expresi Foxp3 a Vimentinu v moči, dvou genů podílejících se na toleranci a časné dysfunkci štěpu u 500 příjemců ledvinového transplantátu ze 17 míst transplantace ledviny ve Francii, a ke stanovení prediktivní hodnoty exprese těchto genů na jednom místě. roční výsledek štěpu včetně funkce štěpu, jednoroční histologické analýzy štěpu a výskyt akutní rejekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato observační studie je navržena tak, aby analyzovala mRNA expresi Foxp3 a Vimentinu v moči, dvou genů podílejících se na toleranci a časné dysfunkci štěpu u 500 příjemců ledvinového transplantátu ze 17 míst transplantace ledviny ve Francii, a ke stanovení prediktivní hodnoty exprese těchto genů na jednom místě. roční výsledek štěpu včetně funkce štěpu,

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

266

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Creteil, Francie, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni příjemci transplantované ledviny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni příjemci transplantace ledviny ve věku >18 let s informovaným souhlasem
  • Transplantace ledvin v jednom z center účastnících se studie všichni pacienti registrovaní na čekací listině Agentury pro biomedicínu
  • Podporováno konvenčním postupem
  • Podepsán informovaný souhlas.
  • Žádné těhotenství ani kojení neprobíhají.
  • Sérologie HIV a (HCV negativní potlačeno dodatkem č. 2)
  • Žádná kontraindikace pro biopsii 1 rok po transplantaci

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní křížová zkouška, fokální segmentální glomeruloskleróza (FSGS) jako primární nefropatie, HIV pozitivní populace
  • Absence registrace na čekací listině pro transplantaci u Biomedicínské agentury
  • HIV pozitivní sérologie
  • Chronické selhání ledvin sekundární k fokální segmentální hyalinóze
  • Křížová historická nebo křížová shoda dne pozitivní T nebo B povědomí
  • Pacient zahrnutý v memorandu průmyslu (potlačen pozměňovacím návrhem č. 1)
  • Žádná účast v systému sociálního zabezpečení
  • Pacienti s časným selháním v důsledku okamžitých komplikací (4 %) budou zahrnuti, ale nebudou zahrnuti do analýzy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta příjemců transplantace ledvin
Jiný: Transplantace ledvin
vzorek moči ve 3., 6. a 12. měsíci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese mRNA Foxp3 a Vimentinu
Časové okno: v měsíci 1,3,6 a 12
hodnocení v 9. měsíci zrušeno dodatkem č. 2
v měsíci 1,3,6 a 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Renální biopsie
Časové okno: v měsíci 12
v měsíci 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Grimbert, MD PHD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NI08031
  • AOM09031 (Jiný identifikátor: Other sponsor number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkce transplantace ledvin

Klinické studie na Transplantace ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit