Analys av Foxp3- och Vimentin-uttryck i njurtransplantationsmottagare (TUFEV)
18 oktober 2015 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Predictive Value Analysis av Messenger Ribonukleinsyra (mRNA) Urinexpression av Foxp3 och Vimentin på transplantatresultat hos mottagare av njurtransplantation: Nationell prospektiv studie
Denna observationsstudie är utformad för att analysera urin-mRNA-uttrycket av Foxp3 och Vimentin, två gener involverade i tolerans och tidig transplantatdysfunktion hos 500 njurtransplantationsmottagare från 17 njurtransplantationsställen i Frankrike och för att bestämma det prediktiva värdet av dessa genuttryck på den ena års graftutfall inklusive graftfunktion, ettårig graft histologisk analys och incidens av akut avstötning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna observationsstudie är utformad för att analysera urin-mRNA-uttrycket av Foxp3 och Vimentin, två gener involverade i tolerans och tidig transplantatdysfunktion hos 500 njurtransplanterade mottagare från 17 njurtransplantationsställen i Frankrike och för att bestämma det prediktiva värdet av dessa genuttryck på den ena års transplantatresultat inklusive transplantatfunktion,
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
266
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Creteil, Frankrike, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla njurtransplanterade
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla njurtransplanterade mottagare i åldern >18 år med informerat samtycke
- Njurtransplantation i ett av de centra som deltar i studien alla patienter registrerade på väntelistan till Agency of Biomedicin
- Stöds av ett konventionellt förfarande
- Informerat samtycke undertecknat.
- Ingen graviditet eller amning pågår.
- Serologi HIV och (HCV-negativ undertryckt genom ändringsförslag 2)
- Ingen kontraindikation för biopsi 1 år efter transplantation
Exklusions kriterier:
- Positiv korsmatchning, fokal segmentell glomeruloskleros (FSGS) som primär nefropati, HIV-positiv population
- Avsaknad av registrering på väntelista för transplantation hos Biomedicinska myndigheten
- HIV-positiv serologi
- Kronisk njursvikt sekundärt till fokal segmentell hyalinos
- Cross-match historisk eller cross match av dagen positiv T eller B medvetenhet
- Patient inkluderad i ett industrimemorandum (undertryckt av ändringsförslag nr 1)
- Ingen anslutning till ett socialförsäkringssystem
- Patienter med tidig svikt på grund av omedelbara komplikationer (4%) kommer att inkluderas men kommer inte att övervägas för analys
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort av mottagare av njurtransplantationer
|
urinprov vid månad 3, 6 och 12
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Foxp3 och Vimentin mRNA uttryck
Tidsram: i månad 1,3,6 och 12
|
utvärdering vid månad 9 undertryckt genom ändringsförslag nr 2
|
i månad 1,3,6 och 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Njurbiopsi
Tidsram: i månad 12
|
i månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Philippe Grimbert, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2011
Första postat (Uppskatta)
29 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NI08031
- AOM09031 (Annan identifierare: Other sponsor number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .