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Analisi dell'espressione di Foxp3 e vimentina nel destinatario del trapianto renale (TUFEV)

18 ottobre 2015 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Analisi del valore predittivo dell'espressione urinaria dell'acido ribonucleico messaggero (mRNA) di Foxp3 e vimentina sull'esito del trapianto nel destinatario del trapianto renale: studio prospettico nazionale

Questo studio osservazionale è progettato per analizzare l'espressione dell'mRNA urinario di Foxp3 e Vimentin, due geni coinvolti nella tolleranza e nella disfunzione precoce del trapianto in 500 pazienti sottoposti a trapianto renale da 17 siti di trapianto renale in Francia e per determinare il valore predittivo di questa espressione genica da un lato esito dell'innesto a un anno inclusa la funzione dell'innesto, l'analisi istologica dell'innesto a un anno e l'incidenza del rigetto acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale è progettato per analizzare l'espressione dell'mRNA urinario di Foxp3 e Vimentin, due geni coinvolti nella tolleranza e nella disfunzione precoce del trapianto in 500 pazienti sottoposti a trapianto renale da 17 siti di trapianto renale in Francia e per determinare il valore predittivo di questa espressione genica da un lato risultato dell'innesto dell'anno inclusa la funzione dell'innesto,

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

266

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Creteil, Francia, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i destinatari di trapianto renale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i riceventi di trapianto renale di età >18 anni con consenso informato
  • Trapianto di rene in uno dei centri partecipanti allo studio tutti i pazienti iscritti in lista d'attesa all'Agenzia di Biomedicina
  • Supportato da una procedura convenzionale
  • Consenso informato firmato.
  • Nessuna gravidanza o allattamento in corso.
  • Sierologia HIV e (HCV negativo soppresso dall'emendamento n°2)
  • Nessuna controindicazione per una biopsia a 1 anno dal trapianto

Criteri di esclusione:

  • Crossmatch positivo, glomerulosclerosi focale segmentale (FSGS) come nefropatia primaria, popolazione HIV positiva
  • Assenza di iscrizione in lista d'attesa per trapianto presso l'Agenzia di Biomedicina
  • Sierologia sieropositiva
  • Insufficienza renale cronica secondaria a ialinosi segmentale focale
  • Corrispondenza incrociata storica o corrispondenza incrociata del giorno Consapevolezza T o B positiva
  • Paziente incluso in un Memorandum of industry (soppresso dall'emendamento n°1)
  • Nessuna affiliazione a un regime di previdenza sociale
  • I pazienti con fallimento precoce dovuto a complicanze immediate (4%) saranno inclusi ma non saranno presi in considerazione per l'analisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di destinatari di trapianto renale
Altro: Trapianto renale
campione urinario al mese 3, 6 e 12

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione dell'mRNA di Foxp3 e Vimentina
Lasso di tempo: al mese 1,3,6 e 12
valutazione al mese 9 soppressa dall'emendamento n°2
al mese 1,3,6 e 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Biopsia renale
Lasso di tempo: al mese 12
al mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe Grimbert, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NI08031
  • AOM09031 (Altro identificatore: Other sponsor number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Funzione del trapianto renale

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Ritirato
    RCT di ACP per il trapianto
    Pazienti affetti da cancro sottoposti a trapianto di cellule staminali (RCT of ACP for Transplant)

Prove cliniche su Trapianto renale

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