Foxp3:n ja Vimentinin ilmentymisen analyysi munuaissiirteen vastaanottajassa (TUFEV)
sunnuntai 18. lokakuuta 2015 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Foxp3:n ja Vimentinin virtsassa tapahtuvan lähettiribonukleiinihapon (mRNA) ennustearvoanalyysi siirteen tuloksista munuaissiirteen vastaanottajalla: kansallinen tulevaisuustutkimus
Tämä havainnollinen tutkimus on suunniteltu analysoimaan Foxp3:n ja Vimentinin virtsan mRNA:n ilmentymistä, kaksi geeniä, jotka liittyvät sietokykyyn ja varhaiseen siirteen toimintahäiriöön 500 munuaisensiirron vastaanottajalla 17 munuaisensiirtopaikasta Ranskassa ja määrittämään näiden geenien ilmentymisen ennustusarvo. vuoden siirteen tulos mukaan lukien siirteen toiminta, yhden vuoden siirteen histologinen analyysi ja akuutin hylkimisen ilmaantuvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnollinen tutkimus on suunniteltu analysoimaan Foxp3:n ja Vimentinin virtsan mRNA:n ilmentymistä, kaksi geeniä, jotka liittyvät sietokykyyn ja varhaiseen siirteen toimintahäiriöön 500 munuaisensiirron vastaanottajalla 17 munuaisensiirtopaikasta Ranskassa ja määrittämään näiden geenien ilmentymisen ennustusarvo. vuoden siirteen tulos, mukaan lukien siirteen toiminta,
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
266
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Creteil, Ranska, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki munuaisensiirron saajat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat munuaisensiirron saajat tietoisella suostumuksella
- Munuaisensiirto jossakin tutkimukseen osallistuneista keskuksista kaikki Biolääketieteen laitoksen jonotuslistalle ilmoittautuneet potilaat
- Tuetaan tavanomaisella menettelyllä
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu.
- Ei raskautta tai imetystä meneillään.
- Serologia HIV ja (HCV-negatiivinen estetty tarkistuksella nro 2)
- Ei vasta-aiheita biopsialle 1 vuoden kuluttua siirrosta
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen ristisovitus, fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi (FSGS) primaarisena nefropatiana, HIV-positiivinen väestö
- Rekisteröinnin puuttuminen Biolääketieteen viraston elinsiirtojen jonotuslistalta
- HIV-positiivinen serologia
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta, joka on sekundaarinen fokaalisen segmentaalisen hyalinoosin seurauksena
- Cross-match historiallinen tai ristiin ottelu päivän positiivinen T- tai B-tietoisuus
- Potilas sisällytetty työmarkkinapöytäkirjaan (poistettu tarkistuksella 1)
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilaat, joilla on välittömien komplikaatioiden vuoksi varhainen epäonnistuminen (4 %), otetaan mukaan, mutta heitä ei oteta huomioon analysoinnissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Munuaissiirteen saajien kohortti
|
virtsanäyte kuukausilla 3, 6 ja 12
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Foxp3:n ja Vimentinin mRNA:n ilmentyminen
Aikaikkuna: kuukausina 1, 3, 6 ja 12
|
arviointi kuukaudessa 9 kumottiin tarkistuksella 2
|
kuukausina 1, 3, 6 ja 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Munuaisten biopsia
Aikaikkuna: kuukaudessa 12
|
kuukaudessa 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Grimbert, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI08031
- AOM09031 (Muu tunniste: Other sponsor number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .