Analyse van Foxp3 en Vimentin-expressie bij ontvanger van niertransplantatie (TUFEV)
18 oktober 2015 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Voorspellende waardeanalyse van Messenger Ribonucleic Acid (mRNA) Urine-expressie van Foxp3 en Vimentin op transplantaatresultaat bij ontvanger van niertransplantatie: nationale prospectieve studie
Deze observationele studie is opgezet om de urinaire mRNA-expressie van Foxp3 en Vimentin te analyseren, twee genen die betrokken zijn bij tolerantie en vroege transplantaatdisfunctie bij 500 ontvangers van een niertransplantaat op 17 niertransplantatielocaties in Frankrijk, en om de voorspellende waarde van deze genexpressie enerzijds te bepalen. uitkomst van transplantaat inclusief transplantaatfunctie, histologische analyse van transplantaat na één jaar en incidentie van acute afstoting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele studie is ontworpen om de urinaire mRNA-expressie van Foxp3 en Vimentin te analyseren, twee genen die betrokken zijn bij tolerantie en vroege transplantaatdisfunctie bij 500 ontvangers van een niertransplantaat van 17 niertransplantatielocaties in Frankrijk, en om de voorspellende waarde van deze genexpressie enerzijds te bepalen. jaar transplantaatresultaat inclusief transplantaatfunctie,
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
266
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Creteil, Frankrijk, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle ontvangers van een niertransplantatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle ontvangers van een niertransplantatie ouder dan 18 jaar met geïnformeerde toestemming
- Niertransplantatie in een van de centra die deelnemen aan de studie alle patiënten ingeschreven op de wachtlijst bij het Agency of Biomedicine
- Ondersteund door een conventionele procedure
- Geïnformeerde toestemming ondertekend.
- Geen zwangerschap of borstvoeding aan de gang.
- Serologie HIV en (HCV-negatief onderdrukt door amendement nr. 2)
- Geen contra-indicatie voor een biopsie 1 jaar na transplantatie
Uitsluitingscriteria:
- Positieve kruisproef, focale segmentale glomerulosclerose (FSGS) als primaire nefropathie, hiv-positieve populatie
- Afwezigheid van inschrijving op de wachtlijst voor transplantatie bij het Agency of Biomedicine
- HIV-positieve serologie
- Chronisch nierfalen secundair aan focale segmentale hyalinose
- Cross-match historisch of cross-match van de dag positief T- of B-bewustzijn
- Patiënt opgenomen in een industriememorandum (onderdrukt door amendement nr. 1)
- Geen aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling
- Patiënten met vroegtijdig falen als gevolg van onmiddellijke complicaties (4%) worden opgenomen, maar komen niet in aanmerking voor analyse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort van ontvangers van een niertransplantatie
|
urinemonster op maand 3, 6 en 12
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foxp3 en Vimentin mRNA-expressie
Tijdsspanne: op maand 1,3,6 en 12
|
evaluatie in maand 9 geschrapt door amendement nr. 2
|
op maand 1,3,6 en 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nierbiopsie
Tijdsspanne: op maand 12
|
op maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Grimbert, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NI08031
- AOM09031 (Andere identificatie: Other sponsor number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .