Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af Foxp3- og Vimentin-ekspression i nyretransplantationsmodtager (TUFEV)

18. oktober 2015 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prædiktiv værdianalyse af messenger-ribonukleinsyre (mRNA) urinekspression af Foxp3 og Vimentin på graftresultat hos nyretransplantationsmodtager: Nationalt prospektivt studie

Denne observationsundersøgelse er designet til at analysere urin-mRNA-ekspressionen af ​​Foxp3 og Vimentin, to gener involveret i tolerance og tidlig graftdysfunktion hos 500 nyretransplantationsmodtagere fra 17 nyretransplantationssteder i Frankrig og bestemme den forudsigelige værdi af disse genekspression på den ene. års transplantatudfald inklusive transplantatfunktion, 1-års transplantat histologisk analyse og forekomst af akut afstødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse er designet til at analysere urin-mRNA-ekspressionen af ​​Foxp3 og Vimentin, to gener involveret i tolerance og tidlig graftdysfunktion hos 500 nyretransplantationsmodtagere fra 17 nyretransplantationssteder i Frankrig og bestemme den forudsigelige værdi af disse genekspression på den ene. års graftresultat inklusive graftfunktion,

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

266

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Creteil, Frankrig, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle nyretransplanterede modtagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle nyretransplanterede modtagere i alderen >18 år med informeret samtykke
  • Nyretransplantation i et af de centre, der deltager i undersøgelsen, alle patienter, der er optaget på venteliste til Biomedicinstyrelsen
  • Understøttet af en konventionel procedure
  • Informeret samtykke underskrevet.
  • Ingen graviditet eller amning i gang.
  • Serologi HIV og (HCV negativ undertrykt ved ændringsforslag nr. 2)
  • Ingen kontraindikation for en biopsi 1 år efter transplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv krydsmatch, fokal segmental glomerulosklerose (FSGS) som primær nefropati, HIV-positiv population
  • Manglende tilmelding på venteliste til transplantation hos Biomedicinstyrelsen
  • HIV-positiv serologi
  • Kronisk nyresvigt sekundært til fokal segmental hyalinose
  • Cross-match historisk eller cross match af dagen positiv T eller B bevidsthed
  • Patient inkluderet i et industrimemorandum (undertrykt af ændringsforslag nr. 1)
  • Ingen tilknytning til en social sikringsordning
  • Patienter med tidligt svigt på grund af øjeblikkelige komplikationer (4%) vil blive inkluderet, men vil ikke komme i betragtning til analyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte af nyretransplanterede modtagere
Andet: Nyretransplantation
urinprøve i måned 3, 6 og 12

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foxp3 og Vimentin mRNA ekspression
Tidsramme: i måned 1,3,6 og 12
evaluering ved 9. måned undertrykt af ændringsforslag nr. 2
i måned 1,3,6 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nyrebiopsi
Tidsramme: i måned 12
i måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Grimbert, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2011

Først opslået (Skøn)

29. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI08031
  • AOM09031 (Anden identifikator: Other sponsor number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktion af nyretransplantation

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner