Análise da Expressão de Foxp3 e Vimentina em Transplante Renal (TUFEV)
18 de outubro de 2015 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Análise de valor preditivo da expressão urinária de ácido ribonucleico mensageiro (mRNA) de Foxp3 e vimentina no resultado do enxerto em receptor de transplante renal: estudo prospectivo nacional
Este estudo observacional é projetado para analisar a expressão urinária de mRNA de Foxp3 e Vimentina, dois genes envolvidos na tolerância e disfunção precoce do enxerto em 500 receptores de transplante renal de 17 locais de transplante renal na França e para determinar o valor preditivo da expressão desses genes em um resultado do enxerto em um ano, incluindo função do enxerto, análise histológica do enxerto em um ano e incidência de rejeição aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional é projetado para analisar a expressão urinária de mRNA de Foxp3 e Vimentina, dois genes envolvidos na tolerância e disfunção precoce do enxerto em 500 receptores de transplante renal de 17 locais de transplante renal na França e para determinar o valor preditivo da expressão desses genes em um resultado anual do enxerto, incluindo função do enxerto,
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
266
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Creteil, França, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os receptores de transplante renal
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os receptores de transplante renal com idade > 18 anos com consentimento informado
- Transplante renal em um dos centros participantes do estudo todos os pacientes inscritos na lista de espera da Agência de Biomedicina
- Apoiado por um procedimento convencional
- Consentimento informado assinado.
- Nenhuma gravidez ou lactação em andamento.
- Sorologia HIV e (HCV negativo suprimido pela emenda n°2)
- Não há contra-indicação para biópsia 1 ano após o transplante
Critério de exclusão:
- Prova cruzada positiva, glomeruloesclerose segmentar e focal (GESF) como nefropatia primária, população HIV positiva
- Ausência de registro na lista de espera para transplante na Agência de Biomedicina
- sorologia HIV positivo
- Insuficiência renal crônica secundária a hialinose segmentar focal
- Histórico de correspondência cruzada ou correspondência cruzada do dia Conscientização positiva de T ou B
- Doente incluído em memorando da indústria (suprimido pela alteração n°1)
- Não filiação a um regime de segurança social
- Pacientes com falha precoce devido a complicações imediatas (4%) serão incluídos, mas não serão considerados para análise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte de Receptores de Transplante Renal
|
amostra urinária no mês 3, 6 e 12
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão de mRNA de Foxp3 e Vimentina
Prazo: no Mês 1,3,6 e 12
|
avaliação no mês 9 suprimida pela alteração n°2
|
no Mês 1,3,6 e 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Biópsia renal
Prazo: no Mês 12
|
no Mês 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Grimbert, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NI08031
- AOM09031 (Outro identificador: Other sponsor number)
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