早期慢性対人外傷の成人サバイバーにおける心的外傷後ストレス障害（PTSD）の治療
2018年9月11日 更新者：Paul M.G.Emmelkamp、VU University of Amsterdam
初期の慢性対人外傷の成人生存者におけるPTSDの治療
眼球運動の脱感作と再処理 (EMDR) とトラウマに焦点を当てた認知行動療法 (TF-CBT) はどちらも、単一事象のトラウマに続く心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の治療に効果的であり、純粋なものよりも効果的であることがわかっています。不安管理または安定化治療。
しかし、繰り返しまたは慢性的な対人外傷の生存者におけるさまざまな治療アプローチの有効性については、ほとんど知られていません。
最近の証拠は、安定化治療と TF-CBT の組み合わせがこの集団に有効であることを示唆しています。
EMDR は、慢性的な対人外傷の生存者にもよく使用されますが、その有効性に関する証拠はまだ不十分です。
現在の研究の目的は、(1) 安定化 + TF-CBT および (2) 安定化 + EMDR の有効性を、日常的な臨床設定でランダム化比較試験を使用して比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zaandam、オランダ
- PsyQ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PTSDのDSM-IV基準を満たす
- 繰り返しまたは慢性的な対人外傷（性的または身体的虐待など）を経験したことがある
- 18歳以上
- 治療と研究のプロトコルを完了するのに十分なオランダ語に堪能であること
- 処方された抗うつ薬を使用している参加者は、治療開始前の少なくとも2週間は安定した用量であり、治療中はこの用量を維持する必要があります。
除外基準:
- -研究への参加を妨げる可能性がある、または現在の研究で提供できるよりも集中治療を必要とする精神医学的問題には、認知症、精神病症状、自殺念慮を伴ううつ病、本格的な境界性人格障害、物質依存が含まれます
- 現在の精神安定剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：階段 + MPE
フェーズ 1 での感情的および対人関係の調整におけるスキルトレーニング (STAIR) とフェーズ 2 での修正された長期暴露 (MPE) による 2 段階の治療
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情緒的および対人規制のスキルトレーニング
修正長時間暴露 (MPE)
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アクティブコンパレータ：階段 + EMDR
2 段階の治療 フェーズ 1: 感情的および対人関係の調整 (STAIR) のスキルトレーニング フェーズ 2: 眼球運動の脱感作と再処理 (EMDR)
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情緒的および対人規制のスキルトレーニング
眼球運動の脱感作と再処理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床医が管理する PTSD スケール (CAPS)
時間枠：評価前（ベースライン）および評価後（治療終了後）および 3 か月のフォローアップ（評価後 3 か月および 12 か月のフォローアップ））
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評価前（ベースライン）および評価後（治療終了後）および 3 か月のフォローアップ（評価後 3 か月および 12 か月のフォローアップ））
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心的外傷後診断スケール (PDS)
時間枠：評価前（ベースライン）および評価後（治療終了後）および 3 か月のフォローアップ（評価後 3 か月および 12 か月のフォローアップ）。各治療セッションの前に
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評価前（ベースライン）および評価後（治療終了後）および 3 か月のフォローアップ（評価後 3 か月および 12 か月のフォローアップ）。各治療セッションの前に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：プレ (ベースライン)、最初の 8 回の治療セッション後、評価後 (治療終了後)、および 3 か月のフォローアップ (評価後の 3 か月および 12 か月のフォローアップ))
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プレ (ベースライン)、最初の 8 回の治療セッション後、評価後 (治療終了後)、および 3 か月のフォローアップ (評価後の 3 か月および 12 か月のフォローアップ))
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ベック不安インベントリー (BAI)
時間枠：プレ (ベースライン)、最初の 8 回の治療セッション後、評価後 (治療終了後)、および 3 か月のフォローアップ (評価後の 3 か月および 12 か月のフォローアップ))
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プレ (ベースライン)、最初の 8 回の治療セッション後、評価後 (治療終了後)、および 3 か月のフォローアップ (評価後の 3 か月および 12 か月のフォローアップ))
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解離体験尺度 (DES)
時間枠：プレ (ベースライン)、最初の 8 回の治療セッション後、評価後 (治療終了後)、および 3 か月のフォローアップ (評価後の 3 か月および 12 か月のフォローアップ))
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プレ (ベースライン)、最初の 8 回の治療セッション後、評価後 (治療終了後)、および 3 か月のフォローアップ (評価後の 3 か月および 12 か月のフォローアップ))
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感情調節尺度 (DERS) の難しさ
時間枠：プレ (ベースライン)、最初の 8 回の治療セッション後、評価後 (治療終了後)、および 3 か月のフォローアップ (評価後の 3 か月および 12 か月のフォローアップ))
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プレ (ベースライン)、最初の 8 回の治療セッション後、評価後 (治療終了後)、および 3 か月のフォローアップ (評価後の 3 か月および 12 か月のフォローアップ))
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対人問題の目録（IIP）
時間枠：プレ (ベースライン)、最初の 8 回の治療セッション後、評価後 (治療終了後)、および 3 か月のフォローアップ (評価後の 3 か月および 12 か月のフォローアップ))
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プレ (ベースライン)、最初の 8 回の治療セッション後、評価後 (治療終了後)、および 3 か月のフォローアップ (評価後の 3 か月および 12 か月のフォローアップ))
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Thomas Ehring, PhD、University of Amsterdam
- スタディチェア：Katharina Meyerbröker、University of Amsterdam
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月11日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NL31098.097.10
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