초기 만성 대인관계 외상의 성인 생존자의 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 치료
2018년 9월 11일 업데이트: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
초기 만성 대인관계 외상 성인 생존자의 PTSD 치료
EMDR(Eye Movement Desensitization and Reprocessing) 및 외상 중심 인지 행동 요법(TF-CBT)은 둘 다 단일 사건 외상에 따른 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료에 효과적이며 순수 요법보다 더 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 불안 관리 또는 안정화 치료.
그러나 반복적이거나 만성적인 대인관계 외상의 생존자에 대한 다양한 치료 접근법의 효능에 대해서는 알려진 바가 훨씬 적습니다.
최근 증거에 따르면 안정화 치료 + TF-CBT의 조합이 이 집단에서 효과적입니다.
EMDR은 만성 대인 외상의 생존자에게도 자주 사용되지만 그 효능에 대한 증거는 여전히 부족합니다.
현재 연구의 목적은 일상적인 임상 환경에서 무작위 대조 시험을 사용하여 (1) 안정화 + TF-CBT 및 (2) 안정화 + EMDR의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zaandam, 네덜란드
- PsyQ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PTSD에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 반복적이거나 만성적인 대인관계 트라우마(예: 성적 또는 신체적 학대)를 경험한 경우
- 만 18세 이상
- 치료 및 연구 프로토콜을 완료하기에 충분한 네덜란드어 유창함
- 처방된 항우울제를 사용하는 참가자는 치료 시작 전 최소 2주 동안 안정적인 용량을 유지해야 하며 치료 내내 이 용량을 유지해야 합니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 방해할 수 있거나 본 연구에서 제공할 수 있는 것보다 더 집중적인 치료가 필요한 정신과적 문제, 예를 들어 치매, 정신병적 증상, 자살 생각을 동반한 우울증, 전면적인 경계선 인격 장애, 물질 의존성
- 진정제의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 계단 + MPE
1단계에서 STAIR(Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation)와 2단계에서 수정된 장기간 노출(MPE)을 통한 2단계 치료
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정서적 및 대인 관계 조절 기술 훈련
수정된 장기간 노출(MPE)
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활성 비교기: 계단 + EMDR
2단계 치료 1단계: 정서 및 대인 관계 조절(STAIR) 기술 훈련 2단계: 안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR)
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정서적 및 대인 관계 조절 기술 훈련
안구 운동 둔감화 및 재처리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)
기간: 사전(기준선) 및 사후 평가(치료 종료 후) 및 3개월 후속 조치(사후 평가 후 3개월 및 12개월 후속 조치))
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사전(기준선) 및 사후 평가(치료 종료 후) 및 3개월 후속 조치(사후 평가 후 3개월 및 12개월 후속 조치))
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외상 후 진단 척도(PDS)
기간: 사전(기준선) 및 사후 평가(치료 종료 후) 및 3개월 후속 조치(사후 평가 후 3개월 및 12개월 후속 조치). 각 치료 세션 전에
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사전(기준선) 및 사후 평가(치료 종료 후) 및 3개월 후속 조치(사후 평가 후 3개월 및 12개월 후속 조치). 각 치료 세션 전에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 사전(기준선), 처음 8회의 치료 세션 후 및 사후 평가(치료 종료 후) 및 3개월 후속 조치(사후 평가 후 3개월 및 12개월 후속 조치))
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사전(기준선), 처음 8회의 치료 세션 후 및 사후 평가(치료 종료 후) 및 3개월 후속 조치(사후 평가 후 3개월 및 12개월 후속 조치))
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 사전(기준선), 처음 8회의 치료 세션 후 및 사후 평가(치료 종료 후) 및 3개월 후속 조치(사후 평가 후 3개월 및 12개월 후속 조치))
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사전(기준선), 처음 8회의 치료 세션 후 및 사후 평가(치료 종료 후) 및 3개월 후속 조치(사후 평가 후 3개월 및 12개월 후속 조치))
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해리 경험 척도(DES)
기간: 사전(기준선), 처음 8회의 치료 세션 후 및 사후 평가(치료 종료 후) 및 3개월 후속 조치(사후 평가 후 3개월 및 12개월 후속 조치))
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사전(기준선), 처음 8회의 치료 세션 후 및 사후 평가(치료 종료 후) 및 3개월 후속 조치(사후 평가 후 3개월 및 12개월 후속 조치))
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 사전(기준선), 처음 8회의 치료 세션 후 및 사후 평가(치료 종료 후) 및 3개월 후속 조치(사후 평가 후 3개월 및 12개월 후속 조치))
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사전(기준선), 처음 8회의 치료 세션 후 및 사후 평가(치료 종료 후) 및 3개월 후속 조치(사후 평가 후 3개월 및 12개월 후속 조치))
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대인 관계 문제 목록(IIP)
기간: 사전(기준선), 처음 8회의 치료 세션 후 및 사후 평가(치료 종료 후) 및 3개월 후속 조치(사후 평가 후 3개월 및 12개월 후속 조치))
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사전(기준선), 처음 8회의 치료 세션 후 및 사후 평가(치료 종료 후) 및 3개월 후속 조치(사후 평가 후 3개월 및 12개월 후속 조치))
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
- 연구 의자: Katharina Meyerbröker, University of Amsterdam
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL31098.097.10
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