A poszttraumás stressz zavar (PTSD) kezelése korai krónikus interperszonális trauma felnőtt túlélőinél
2018. szeptember 11. frissítette: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
A PTSD kezelése korai krónikus interperszonális trauma felnőtt túlélőinél
A szemmozgások deszenzitizálása és újrafeldolgozása (EMDR) és a trauma-fókuszú kognitív-viselkedési terápia (TF-CBT) egyaránt hatékonynak bizonyult a poszttraumás stressz zavar (PTSD) kezelésében egyszeri traumát követően, és hatékonyabb, mint a tiszta szorongáskezelés vagy stabilizáló kezelések.
Sokkal kevesebbet tudunk azonban a különböző kezelési megközelítések hatékonyságáról az ismétlődő vagy krónikus interperszonális traumák túlélőinél.
A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a stabilizáló kezelés + TF-CBT kombinációja hatékony ebben a populációban.
Bár az EMDR-t gyakran alkalmazzák krónikus interperszonális traumák túlélőinél is, a hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok még mindig nem állnak rendelkezésre.
A jelenlegi vizsgálat célja az (1) stabilizálás + TF-CBT és (2) stabilizálás + EMDR hatékonyságának összehasonlítása egy randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével, rutin klinikai környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zaandam, Hollandia
- PsyQ
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megfelel a PTSD DSM-IV kritériumainak
- ismétlődő vagy krónikus interperszonális traumát (például szexuális vagy fizikai bántalmazást) átélt
- legalább 18 éves
- kellően folyékonyan beszél hollandul a kezelési és kutatási protokoll elvégzéséhez
- az előírt antidepresszáns gyógyszert szedő résztvevőknek legalább 2 hétig stabil adagot kell szedniük a kezelés megkezdése előtt, és ezen az adagon kell maradniuk a kezelés során.
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai problémák, amelyek akadályozhatják a vizsgálatban való részvételt, vagy amelyek intenzívebb ellátást igényelnek, mint a jelen tanulmányban felajánlható, ideértve a demencia, pszichotikus tünetek, öngyilkossági gondolatokkal járó depresszió, teljes határvonalú személyiségzavar, szerfüggőség
- nyugtatók jelenlegi használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LÉPCSŐ + MPE
Kétfázisú kezelés az affektív és interperszonális szabályozás készségképzésével (STAIR) az 1. fázisban és a módosított elnyújtott expozícióval (MPE) a 2. fázisban
|
Az affektív és interperszonális szabályozás készségeinek képzése
Módosított elhúzódó expozíció (MPE)
|
|
Aktív összehasonlító: LÉPCSŐ + EMDR
egy kétfázisú kezelés 1. fázis: Az affektív és interperszonális szabályozás készségeinek képzése (STAIR) 2. fázis: Szemmozgások deszenzitizálása és újrafeldolgozása (EMDR)
|
Az affektív és interperszonális szabályozás készségeinek képzése
A szemmozgás deszenzitizálása és újrafeldolgozása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikus által kezelt PTSD skála (CAPS)
Időkeret: Előzetes (kiindulási) és utóvizsgálat (a kezelés befejezése után) és 3 hónapos követés (3 hónappal az értékelés után és 12 hónapos követés)
|
Előzetes (kiindulási) és utóvizsgálat (a kezelés befejezése után) és 3 hónapos követés (3 hónappal az értékelés után és 12 hónapos követés)
|
|
Poszttraumás diagnosztikai skála (PDS)
Időkeret: Előzetes (kiindulási) és utóvizsgálat (a kezelés befejezése után) és 3 hónapos követés (3 hónappal az értékelés után és 12 hónapos követés). Minden kezelés előtt
|
Előzetes (kiindulási) és utóvizsgálat (a kezelés befejezése után) és 3 hónapos követés (3 hónappal az értékelés után és 12 hónapos követés). Minden kezelés előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Beck-depresszió-leltár (BDI)
Időkeret: Előzetes (alapvonal), az első 8 kezelés után és utóértékelés (a kezelés befejezése után) és 3 hónapos követés (3 hónappal az értékelés után és 12 hónapos utánkövetés)
|
Előzetes (alapvonal), az első 8 kezelés után és utóértékelés (a kezelés befejezése után) és 3 hónapos követés (3 hónappal az értékelés után és 12 hónapos utánkövetés)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: Előzetes (alapvonal), az első 8 kezelés után és utóértékelés (a kezelés befejezése után) és 3 hónapos követés (3 hónappal az értékelés után és 12 hónapos utánkövetés)
|
Előzetes (alapvonal), az első 8 kezelés után és utóértékelés (a kezelés befejezése után) és 3 hónapos követés (3 hónappal az értékelés után és 12 hónapos utánkövetés)
|
|
Disszociatív tapasztalati skála (DES)
Időkeret: Előzetes (alapvonal), az első 8 kezelés után és utóértékelés (a kezelés befejezése után) és 3 hónapos követés (3 hónappal az értékelés után és 12 hónapos utánkövetés)
|
Előzetes (alapvonal), az első 8 kezelés után és utóértékelés (a kezelés befejezése után) és 3 hónapos követés (3 hónappal az értékelés után és 12 hónapos utánkövetés)
|
|
Érzelemszabályozási skála (DERS)
Időkeret: Előzetes (alapvonal), az első 8 kezelés után és utóértékelés (a kezelés befejezése után) és 3 hónapos követés (3 hónappal az értékelés után és 12 hónapos utánkövetés)
|
Előzetes (alapvonal), az első 8 kezelés után és utóértékelés (a kezelés befejezése után) és 3 hónapos követés (3 hónappal az értékelés után és 12 hónapos utánkövetés)
|
|
Interperszonális problémák jegyzéke (IIP)
Időkeret: Előzetes (alapvonal), az első 8 kezelés után és utóértékelés (a kezelés befejezése után) és 3 hónapos követés (3 hónappal az értékelés után és 12 hónapos utánkövetés)
|
Előzetes (alapvonal), az első 8 kezelés után és utóértékelés (a kezelés befejezése után) és 3 hónapos követés (3 hónappal az értékelés után és 12 hónapos utánkövetés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
- Tanulmányi szék: Katharina Meyerbröker, University of Amsterdam
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL31098.097.10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .