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Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) bei erwachsenen Überlebenden eines frühen chronischen zwischenmenschlichen Traumas

11. September 2018 aktualisiert von: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam

Behandlung von PTBS bei erwachsenen Überlebenden eines frühen chronischen zwischenmenschlichen Traumas

Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) und traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT) haben sich beide als wirksam bei der Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) nach Einzelereignistraumen erwiesen und als wirksamer als rein Angstmanagement oder Stabilisierungsbehandlungen. Allerdings ist viel weniger über die Wirksamkeit der verschiedenen Behandlungsansätze bei Überlebenden wiederholter oder chronischer zwischenmenschlicher Traumata bekannt. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass eine Kombination aus Stabilisierungsbehandlung + TF-CBT bei dieser Patientengruppe wirksam ist. Obwohl EMDR auch oft bei Überlebenden von chronischen zwischenmenschlichen Traumata eingesetzt wird, sind die Beweise für seine Wirksamkeit immer noch dürftig. Ziel der aktuellen Studie ist es, die Wirksamkeit von (1) Stabilisierung + TF-CBT und (2) Stabilisierung + EMDR anhand einer randomisierten kontrollierten Studie im klinischen Alltag zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllung der DSM-IV-Kriterien für PTBS
  • wiederholtes oder chronisches zwischenmenschliches Trauma erlebt zu haben (z. B. sexueller oder körperlicher Missbrauch)
  • mindestens 18 Jahre alt
  • ausreichend fließend Niederländisch sprechen, um das Behandlungs- und Forschungsprotokoll abzuschließen
  • Teilnehmer, die verschriebene Antidepressiva einnehmen, müssen mindestens 2 Wochen vor Beginn der Behandlung eine stabile Dosis einnehmen und diese Dosis während der gesamten Behandlung beibehalten.

Ausschlusskriterien:

  • psychiatrische Probleme, die die Studienteilnahme beeinträchtigen können oder die eine intensivere Betreuung erfordern, als in der vorliegenden Studie angeboten werden kann, einschließlich Demenz, psychotische Symptome, Depression mit Suizidgedanken, ausgewachsene Borderline-Persönlichkeitsstörung, Substanzabhängigkeit
  • aktueller Gebrauch von Beruhigungsmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TREPPE + MPE
Eine zweiphasige Behandlung mit Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation (STAIR) in Phase 1 und modifizierter verlängerter Exposition (MPE) in Phase 2
Verhalten: TREPPE
Skills Training in affektiver und zwischenmenschlicher Regulation
Verhalten: MPE
Modifizierte Langzeitexposition (MPE)
Aktiver Komparator: TREPPE + EMDR
eine zweiphasige Behandlung Phase 1: Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation (STAIR) Phase 2: Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)
Verhalten: TREPPE
Skills Training in affektiver und zwischenmenschlicher Regulation
Verhalten: EMDR
Augenbewegungs-Desensibilisierung und Wiederverarbeitung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala (CAPS)
Zeitfenster: Pre- (Baseline) und Post-Assessment (nach Beendigung der Behandlung) und 3 Monate Follow-up (3 Monate nach Post-Assessment und 12 Monate Follow-up))
Pre- (Baseline) und Post-Assessment (nach Beendigung der Behandlung) und 3 Monate Follow-up (3 Monate nach Post-Assessment und 12 Monate Follow-up))
Posttraumatische Diagnoseskala (PDS)
Zeitfenster: Pre- (Baseline) und Post-Assessment (nach Beendigung der Behandlung) und 3 Monate Follow-up (3 Monate nach Post-Assessment und 12 Monate Follow-up). Vor jeder Behandlungssitzung
Pre- (Baseline) und Post-Assessment (nach Beendigung der Behandlung) und 3 Monate Follow-up (3 Monate nach Post-Assessment und 12 Monate Follow-up). Vor jeder Behandlungssitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Vor- (Baseline), nach den ersten 8 Behandlungssitzungen und Nachuntersuchung (nach Beendigung der Behandlung) und 3-Monats-Follow-up (3 Monate nach Nachuntersuchung und 12-Monats-Follow-up))
Vor- (Baseline), nach den ersten 8 Behandlungssitzungen und Nachuntersuchung (nach Beendigung der Behandlung) und 3-Monats-Follow-up (3 Monate nach Nachuntersuchung und 12-Monats-Follow-up))
Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: Vor- (Baseline), nach den ersten 8 Behandlungssitzungen und Nachuntersuchung (nach Beendigung der Behandlung) und 3-Monats-Follow-up (3 Monate nach Nachuntersuchung und 12-Monats-Follow-up))
Vor- (Baseline), nach den ersten 8 Behandlungssitzungen und Nachuntersuchung (nach Beendigung der Behandlung) und 3-Monats-Follow-up (3 Monate nach Nachuntersuchung und 12-Monats-Follow-up))
Dissoziative Erfahrungsskala (DES)
Zeitfenster: Vor- (Baseline), nach den ersten 8 Behandlungssitzungen und Nachuntersuchung (nach Beendigung der Behandlung) und 3-Monats-Follow-up (3 Monate nach Nachuntersuchung und 12-Monats-Follow-up))
Vor- (Baseline), nach den ersten 8 Behandlungssitzungen und Nachuntersuchung (nach Beendigung der Behandlung) und 3-Monats-Follow-up (3 Monate nach Nachuntersuchung und 12-Monats-Follow-up))
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Vor- (Baseline), nach den ersten 8 Behandlungssitzungen und Nachuntersuchung (nach Beendigung der Behandlung) und 3-Monats-Follow-up (3 Monate nach Nachuntersuchung und 12-Monats-Follow-up))
Vor- (Baseline), nach den ersten 8 Behandlungssitzungen und Nachuntersuchung (nach Beendigung der Behandlung) und 3-Monats-Follow-up (3 Monate nach Nachuntersuchung und 12-Monats-Follow-up))
Bestandsaufnahme zwischenmenschlicher Probleme (IIP)
Zeitfenster: Vor- (Baseline), nach den ersten 8 Behandlungssitzungen und Nachuntersuchung (nach Beendigung der Behandlung) und 3-Monats-Follow-up (3 Monate nach Nachuntersuchung und 12-Monats-Follow-up))
Vor- (Baseline), nach den ersten 8 Behandlungssitzungen und Nachuntersuchung (nach Beendigung der Behandlung) und 3-Monats-Follow-up (3 Monate nach Nachuntersuchung und 12-Monats-Follow-up))

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Ermittler

  • Studienstuhl: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
  • Studienstuhl: Katharina Meyerbröker, University of Amsterdam

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL31098.097.10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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