Behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij volwassen overlevenden van vroeg chronisch interpersoonlijk trauma
11 september 2018 bijgewerkt door: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Behandeling van PTSS bij volwassen overlevenden van vroeg chronisch interpersoonlijk trauma
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) en traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CGT) zijn beide effectief gebleken bij de behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS) na eenmalige trauma's en effectiever dan pure therapie. angstbeheersing of stabilisatiebehandelingen.
Er is echter veel minder bekend over de effectiviteit van de verschillende behandelingsbenaderingen bij overlevenden van herhaald of chronisch interpersoonlijk trauma.
Recent bewijs suggereert dat een combinatie van stabilisatiebehandeling + TF-CGT effectief is in deze populatie.
Hoewel EMDR ook vaak wordt gebruikt bij overlevenden van chronisch interpersoonlijk trauma, is er nog steeds weinig bewijs voor de werkzaamheid ervan.
Het doel van de huidige studie is om de werkzaamheid van (1) stabilisatie + TF-CBT en (2) stabilisatie + EMDR te vergelijken met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie in een routinematige klinische setting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zaandam, Nederland
- PsyQ
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoen aan de DSM-IV-criteria voor PTSS
- herhaaldelijk of chronisch interpersoonlijk trauma hebben meegemaakt (bijvoorbeeld seksueel of fysiek misbruik)
- ten minste 18 jaar oud
- voldoende beheersing van het Nederlands hebben om het behandel- en onderzoeksprotocol af te ronden
- deelnemers die voorgeschreven antidepressiva gebruiken, moeten gedurende ten minste 2 weken voor aanvang van de behandeling een stabiele dosis hebben en deze dosis gedurende de hele behandeling blijven gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrische problemen die deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren of die intensievere zorg vereisen dan in dit onderzoek kan worden geboden, waaronder dementie, psychotische symptomen, depressie met zelfmoordgedachten, volslagen borderline persoonlijkheidsstoornis, middelenafhankelijkheid
- huidig gebruik van kalmerende middelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TRAP + MPE
Een behandeling in twee fasen met Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation (STAIR) in fase 1 en gemodificeerde langdurige blootstelling (MPE) in fase 2
|
Vaardigheidstraining in affectieve en interpersoonlijke regulatie
Gemodificeerde langdurige blootstelling (MPE)
|
|
Actieve vergelijker: TRAP + EMDR
een behandeling in twee fasen Fase 1: vaardigheidstraining in affectieve en interpersoonlijke regulatie (STAIR) Fase 2: Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)
|
Vaardigheidstraining in affectieve en interpersoonlijke regulatie
Desensibilisatie en herverwerking van oogbewegingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Door de arts toegediende PTSS-schaal (CAPS)
Tijdsspanne: Pre- (baseline) en post-evaluatie (na beëindiging van de behandeling) en 3 maanden follow-up (3 maanden na post-evaluatie en 12 maanden follow-up))
|
Pre- (baseline) en post-evaluatie (na beëindiging van de behandeling) en 3 maanden follow-up (3 maanden na post-evaluatie en 12 maanden follow-up))
|
|
Posttraumatische Diagnostische Schaal (PDS)
Tijdsspanne: Pre- (baseline) en post-evaluatie (na beëindiging van de behandeling) en 3 maanden follow-up (3 maanden na post-evaluatie en 12 maanden follow-up). Voor elke behandelsessie
|
Pre- (baseline) en post-evaluatie (na beëindiging van de behandeling) en 3 maanden follow-up (3 maanden na post-evaluatie en 12 maanden follow-up). Voor elke behandelsessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: Pre- (baseline), na de eerste 8 behandelsessies en post-evaluatie (na beëindiging van de behandeling) en 3 maanden follow-up (3 maanden na post-evaluatie en 12 maanden follow-up))
|
Pre- (baseline), na de eerste 8 behandelsessies en post-evaluatie (na beëindiging van de behandeling) en 3 maanden follow-up (3 maanden na post-evaluatie en 12 maanden follow-up))
|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Pre- (baseline), na de eerste 8 behandelsessies en post-evaluatie (na beëindiging van de behandeling) en 3 maanden follow-up (3 maanden na post-evaluatie en 12 maanden follow-up))
|
Pre- (baseline), na de eerste 8 behandelsessies en post-evaluatie (na beëindiging van de behandeling) en 3 maanden follow-up (3 maanden na post-evaluatie en 12 maanden follow-up))
|
|
Dissociatieve Ervaringen Schaal (DES)
Tijdsspanne: Pre- (baseline), na de eerste 8 behandelsessies en post-evaluatie (na beëindiging van de behandeling) en 3 maanden follow-up (3 maanden na post-evaluatie en 12 maanden follow-up))
|
Pre- (baseline), na de eerste 8 behandelsessies en post-evaluatie (na beëindiging van de behandeling) en 3 maanden follow-up (3 maanden na post-evaluatie en 12 maanden follow-up))
|
|
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: Pre- (baseline), na de eerste 8 behandelsessies en post-evaluatie (na beëindiging van de behandeling) en 3 maanden follow-up (3 maanden na post-evaluatie en 12 maanden follow-up))
|
Pre- (baseline), na de eerste 8 behandelsessies en post-evaluatie (na beëindiging van de behandeling) en 3 maanden follow-up (3 maanden na post-evaluatie en 12 maanden follow-up))
|
|
Inventarisatie van Interpersoonlijke Problemen (IIP)
Tijdsspanne: Pre- (baseline), na de eerste 8 behandelsessies en post-evaluatie (na beëindiging van de behandeling) en 3 maanden follow-up (3 maanden na post-evaluatie en 12 maanden follow-up))
|
Pre- (baseline), na de eerste 8 behandelsessies en post-evaluatie (na beëindiging van de behandeling) en 3 maanden follow-up (3 maanden na post-evaluatie en 12 maanden follow-up))
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
- Studie stoel: Katharina Meyerbröker, University of Amsterdam
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL31098.097.10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .