Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zespołu stresu pourazowego (PTSD) u dorosłych osób, które przeżyły wczesną przewlekłą traumę interpersonalną

11 września 2018 zaktualizowane przez: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam

Leczenie PTSD u dorosłych, którzy przeżyli wczesną przewlekłą traumę interpersonalną

Stwierdzono, że odczulanie i przetwarzanie ruchu gałek ocznych (EMDR) oraz terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie (TF-CBT) są skuteczne w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD) po jednorazowych urazach i są bardziej skuteczne niż czysta zarządzanie lękiem lub terapie stabilizujące. Jednak znacznie mniej wiadomo na temat skuteczności różnych podejść terapeutycznych u osób, które przeżyły powtarzającą się lub przewlekłą traumę interpersonalną. Ostatnie dowody sugerują, że połączenie leczenia stabilizującego + TF-CBT jest skuteczne w tej populacji. Chociaż EMDR jest również często stosowany u osób, które przeżyły przewlekłą traumę interpersonalną, dowody na jego skuteczność są nadal słabe. Celem obecnego badania jest porównanie skuteczności (1) stabilizacji + TF-CBT i (2) stabilizacji + EMDR w randomizowanym badaniu kontrolowanym w rutynowych warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełniające kryteria DSM-IV dla PTSD
  • po doświadczeniu powtarzającej się lub chronicznej traumy interpersonalnej (np. wykorzystywania seksualnego lub fizycznego)
  • co najmniej 18 lat
  • posiadanie wystarczającej biegłości w języku niderlandzkim, aby ukończyć leczenie i protokół badawczy
  • uczestnicy stosujący przepisane leki przeciwdepresyjne muszą przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia i pozostać na tej dawce przez cały okres leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • problemy psychiatryczne, które mogą zakłócać udział w badaniu lub które wymagają bardziej intensywnej opieki niż można zaoferować w niniejszym badaniu, w tym otępienie, objawy psychotyczne, depresja z myślami samobójczymi, pełnoobjawowe zaburzenie osobowości typu borderline, uzależnienie od substancji psychoaktywnych
  • aktualne stosowanie środków uspokajających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SCHODY + MPE
Dwufazowe leczenie z treningiem umiejętności w zakresie regulacji afektywnej i interpersonalnej (STAIR) w fazie 1 i zmodyfikowaną przedłużoną ekspozycją (MPE) w fazie 2
Behawioralne: SCHODEK
Trening umiejętności w zakresie regulacji afektywnej i interpersonalnej
Behawioralne: Błąd graniczny
Zmodyfikowana przedłużona ekspozycja (MPE)
Aktywny komparator: SCHODY + EMDR
leczenie dwufazowe Faza 1: Trening Umiejętności w Regulacji Afektywnej i Interpersonalnej (STAIR) Faza 2: Odczulanie i Przetwarzanie Ruchu Oczu (EMDR)
Behawioralne: SCHODEK
Trening umiejętności w zakresie regulacji afektywnej i interpersonalnej
Behawioralne: EMDR
Odczulanie i przetwarzanie ruchu gałek ocznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS)
Ramy czasowe: Ocena przed (wyjściowa) i po (po zakończeniu leczenia) oraz 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po ocenie końcowej i 12-miesięczna obserwacja))
Ocena przed (wyjściowa) i po (po zakończeniu leczenia) oraz 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po ocenie końcowej i 12-miesięczna obserwacja))
Skala Diagnostyki Pourazowej (PDS)
Ramy czasowe: Ocena przed (wyjściowa) i po (po zakończeniu leczenia) oraz 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po ocenie końcowej i 12-miesięczna obserwacja). Przed każdą sesją terapeutyczną
Ocena przed (wyjściowa) i po (po zakończeniu leczenia) oraz 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po ocenie końcowej i 12-miesięczna obserwacja). Przed każdą sesją terapeutyczną

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe), po pierwszych 8 sesjach leczenia i po ocenie (po zakończeniu leczenia) i 3-miesięcznej obserwacji (3 miesiące po ocenie końcowej i 12-miesięcznej obserwacji))
Przed (wyjściowe), po pierwszych 8 sesjach leczenia i po ocenie (po zakończeniu leczenia) i 3-miesięcznej obserwacji (3 miesiące po ocenie końcowej i 12-miesięcznej obserwacji))
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe), po pierwszych 8 sesjach leczenia i po ocenie (po zakończeniu leczenia) i 3-miesięcznej obserwacji (3 miesiące po ocenie końcowej i 12-miesięcznej obserwacji))
Przed (wyjściowe), po pierwszych 8 sesjach leczenia i po ocenie (po zakończeniu leczenia) i 3-miesięcznej obserwacji (3 miesiące po ocenie końcowej i 12-miesięcznej obserwacji))
Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych (DES)
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe), po pierwszych 8 sesjach leczenia i po ocenie (po zakończeniu leczenia) i 3-miesięcznej obserwacji (3 miesiące po ocenie końcowej i 12-miesięcznej obserwacji))
Przed (wyjściowe), po pierwszych 8 sesjach leczenia i po ocenie (po zakończeniu leczenia) i 3-miesięcznej obserwacji (3 miesiące po ocenie końcowej i 12-miesięcznej obserwacji))
Skala trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe), po pierwszych 8 sesjach leczenia i po ocenie (po zakończeniu leczenia) i 3-miesięcznej obserwacji (3 miesiące po ocenie końcowej i 12-miesięcznej obserwacji))
Przed (wyjściowe), po pierwszych 8 sesjach leczenia i po ocenie (po zakończeniu leczenia) i 3-miesięcznej obserwacji (3 miesiące po ocenie końcowej i 12-miesięcznej obserwacji))
Inwentarz problemów interpersonalnych (IIP)
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe), po pierwszych 8 sesjach leczenia i po ocenie (po zakończeniu leczenia) i 3-miesięcznej obserwacji (3 miesiące po ocenie końcowej i 12-miesięcznej obserwacji))
Przed (wyjściowe), po pierwszych 8 sesjach leczenia i po ocenie (po zakończeniu leczenia) i 3-miesięcznej obserwacji (3 miesiące po ocenie końcowej i 12-miesięcznej obserwacji))

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
  • Krzesło do nauki: Katharina Meyerbröker, University of Amsterdam

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL31098.097.10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SCHODEK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj