Behandling av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) hos vuxna överlevande av tidiga kroniska interpersonella trauman
11 september 2018 uppdaterad av: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Behandling av PTSD hos vuxna överlevande av tidiga kroniska interpersonella trauman
Desensibilisering och upparbetning av ögonrörelser (EMDR) och traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-KBT) har båda visat sig vara effektiva vid behandling av posttraumatisk stressyndrom (PTSD) efter trauman i enstaka händelser och vara mer effektiva än renodlad ångestbehandling eller stabiliseringsbehandlingar.
Mycket mindre är dock känt om effektiviteten av de olika behandlingsmetoderna för överlevande av upprepade eller kroniska interpersonella trauman.
Nya bevis tyder på att en kombination av stabiliseringsbehandling + TF-KBT är effektiv i denna population.
Även om EMDR ofta används för överlevande av kroniska interpersonella trauman, är bevisen på dess effektivitet fortfarande dåliga.
Syftet med den aktuella studien är att jämföra effekten av (1) stabilisering + TF-KBT och (2) stabilisering + EMDR med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie i en rutinmässig klinisk miljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zaandam, Nederländerna
- PsyQ
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppfyller DSM-IV-kriterierna för PTSD
- har upplevt upprepade eller kroniska interpersonella trauman (t.ex. sexuella eller fysiska övergrepp)
- minst 18 år
- ha tillräckligt flytande i holländska för att slutföra behandlings- och forskningsprotokoll
- deltagare som använder ordinerad antidepressiv medicin måste ha en stabil dos i minst 2 veckor innan behandlingen påbörjas och förbli på denna dos under hela behandlingen.
Exklusions kriterier:
- psykiatriska problem som kan störa studiedeltagandet eller som kräver mer intensivvård än vad som kan erbjudas i föreliggande studie, inklusive demens, psykotiska symtom, depression med självmordstankar, fullskalig borderline personlighetsstörning, substansberoende
- nuvarande användning av lugnande medel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TRAPPA + MPE
En tvåfasbehandling med färdighetsträning i affektiv och interpersonell reglering (STAIR) i fas 1 och modifierad förlängd exponering (MPE) i fas 2
|
Färdighetsträning i Affective and Interpersonal Regulation
Modifierad förlängd exponering (MPE)
|
|
Aktiv komparator: TRAPP + EMDR
en tvåfasbehandling Fas 1: Färdighetsträning i affektiv och interpersonell reglering (STAIR) Fas 2: Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
|
Färdighetsträning i Affective and Interpersonal Regulation
Desensibilisering och upparbetning av ögonrörelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS)
Tidsram: Före (baslinje) och efter bedömning (efter avslutad behandling) och 3 månaders uppföljning (3 månader efter bedömning och 12 månaders uppföljning))
|
Före (baslinje) och efter bedömning (efter avslutad behandling) och 3 månaders uppföljning (3 månader efter bedömning och 12 månaders uppföljning))
|
|
Posttraumatisk diagnostisk skala (PDS)
Tidsram: Före (baslinje) och efter bedömning (efter avslutad behandling) och 3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning och 12 månaders uppföljning). Före varje behandlingstillfälle
|
Före (baslinje) och efter bedömning (efter avslutad behandling) och 3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning och 12 månaders uppföljning). Före varje behandlingstillfälle
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Före (baslinje), efter de första 8 behandlingstillfällena och efter bedömning (efter avslutad behandling) och 3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning och 12 månaders uppföljning))
|
Före (baslinje), efter de första 8 behandlingstillfällena och efter bedömning (efter avslutad behandling) och 3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning och 12 månaders uppföljning))
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Före (baslinje), efter de första 8 behandlingstillfällena och efter bedömning (efter avslutad behandling) och 3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning och 12 månaders uppföljning))
|
Före (baslinje), efter de första 8 behandlingstillfällena och efter bedömning (efter avslutad behandling) och 3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning och 12 månaders uppföljning))
|
|
Dissociative Experience Scale (DES)
Tidsram: Före (baslinje), efter de första 8 behandlingstillfällena och efter bedömning (efter avslutad behandling) och 3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning och 12 månaders uppföljning))
|
Före (baslinje), efter de första 8 behandlingstillfällena och efter bedömning (efter avslutad behandling) och 3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning och 12 månaders uppföljning))
|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: Före (baslinje), efter de första 8 behandlingstillfällena och efter bedömning (efter avslutad behandling) och 3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning och 12 månaders uppföljning))
|
Före (baslinje), efter de första 8 behandlingstillfällena och efter bedömning (efter avslutad behandling) och 3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning och 12 månaders uppföljning))
|
|
Inventering av interpersonella problem (IIP)
Tidsram: Före (baslinje), efter de första 8 behandlingstillfällena och efter bedömning (efter avslutad behandling) och 3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning och 12 månaders uppföljning))
|
Före (baslinje), efter de första 8 behandlingstillfällena och efter bedömning (efter avslutad behandling) och 3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning och 12 månaders uppföljning))
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
- Studiestol: Katharina Meyerbröker, University of Amsterdam
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2011
Första postat (Uppskatta)
29 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL31098.097.10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .