Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u dospělých, kteří přežili rané chronické interpersonální trauma

11. září 2018 aktualizováno: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam

Léčba PTSD u dospělých, kteří přežili rané chronické interpersonální trauma

Bylo zjištěno, že desenzibilizace a přepracování očního pohybu (EMDR) a kognitivně-behaviorální terapie zaměřená na trauma (TF-CBT) jsou účinné při léčbě posttraumatické stresové poruchy (PTSD) po traumatech z jedné události a jsou účinnější než čistá zvládání úzkosti nebo stabilizační léčba. Mnohem méně je však známo o účinnosti různých léčebných přístupů u pacientů, kteří přežili opakovaná nebo chronická interpersonální traumata. Nedávné důkazy naznačují, že v této populaci je účinná kombinace stabilizační léčby + TF-CBT. Ačkoli se EMDR také často používá u osob, které přežily chronické interpersonální trauma, důkazy o jeho účinnosti jsou stále slabé. Cílem současné studie je porovnat účinnost (1) stabilizace + TF-CBT a (2) stabilizace + EMDR pomocí randomizované kontrolované studie v rutinním klinickém prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • splňující kritéria DSM-IV pro PTSD
  • prožil opakované nebo chronické mezilidské trauma (např. sexuální nebo fyzické zneužívání)
  • minimálně 18 let
  • dostatečně plynule v holandštině k dokončení léčebného a výzkumného protokolu
  • účastníci užívající předepsanou antidepresivní medikaci musí být na stabilní dávce alespoň 2 týdny před zahájením léčby a na této dávce zůstat po celou dobu léčby.

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrické problémy, které mohou narušovat účast ve studii nebo které vyžadují intenzivnější péči, než může být nabízena v této studii, včetně demence, psychotických příznaků, deprese se sebevražednými myšlenkami, plně rozvinuté hraniční poruchy osobnosti, závislosti na látkách
  • současné užívání trankvilizérů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SCHODIŠTĚ + MPE
Dvoufázová léčba s tréninkem dovedností v afektivní a interpersonální regulaci (STAIR) ve fázi 1 a modifikovaná prodloužená expozice (MPE) ve fázi 2
Behaviorální: SCHODIŠTĚ
Trénink dovedností v oblasti afektivní a interpersonální regulace
Behaviorální: MPE
Modifikovaná prodloužená expozice (MPE)
Aktivní komparátor: SCHODIŠTĚ + EMDR
dvoufázová léčba Fáze 1: Trénink dovedností v oblasti afektivní a interpersonální regulace (STAIR) Fáze 2: Desenzibilizace a regenerace pohybu očí (EMDR)
Behaviorální: SCHODIŠTĚ
Trénink dovedností v oblasti afektivní a interpersonální regulace
Behaviorální: EMDR
Desenzibilizace pohybu očí a přepracování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála PTSD (CAPS) spravovaná lékařem
Časové okno: Před (výchozí) a po vyhodnocení (po ukončení léčby) a 3měsíční sledování (3 měsíce po hodnocení a 12měsíční sledování))
Před (výchozí) a po vyhodnocení (po ukončení léčby) a 3měsíční sledování (3 měsíce po hodnocení a 12měsíční sledování))
Posttraumatická diagnostická škála (PDS)
Časové okno: Před (výchozí) a po hodnocení (po ukončení léčby) a 3 měsíce sledování (3 měsíce po hodnocení a 12 měsíců sledování). Před každým ošetřením
Před (výchozí) a po hodnocení (po ukončení léčby) a 3 měsíce sledování (3 měsíce po hodnocení a 12 měsíců sledování). Před každým ošetřením

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Před (výchozí stav), po prvních 8 léčebných sezeních a po vyhodnocení (po ukončení léčby) a 3měsíčním sledování (3 měsíce po vyhodnocení a 12měsíční sledování))
Před (výchozí stav), po prvních 8 léčebných sezeních a po vyhodnocení (po ukončení léčby) a 3měsíčním sledování (3 měsíce po vyhodnocení a 12měsíční sledování))
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Před (výchozí stav), po prvních 8 léčebných sezeních a po vyhodnocení (po ukončení léčby) a 3měsíčním sledování (3 měsíce po vyhodnocení a 12měsíční sledování))
Před (výchozí stav), po prvních 8 léčebných sezeních a po vyhodnocení (po ukončení léčby) a 3měsíčním sledování (3 měsíce po vyhodnocení a 12měsíční sledování))
Škála disociativních zkušeností (DES)
Časové okno: Před (výchozí stav), po prvních 8 léčebných sezeních a po vyhodnocení (po ukončení léčby) a 3měsíčním sledování (3 měsíce po vyhodnocení a 12měsíční sledování))
Před (výchozí stav), po prvních 8 léčebných sezeních a po vyhodnocení (po ukončení léčby) a 3měsíčním sledování (3 měsíce po vyhodnocení a 12měsíční sledování))
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
Časové okno: Před (výchozí stav), po prvních 8 léčebných sezeních a po vyhodnocení (po ukončení léčby) a 3měsíčním sledování (3 měsíce po vyhodnocení a 12měsíční sledování))
Před (výchozí stav), po prvních 8 léčebných sezeních a po vyhodnocení (po ukončení léčby) a 3měsíčním sledování (3 měsíce po vyhodnocení a 12měsíční sledování))
Inventář mezilidských problémů (IIP)
Časové okno: Před (výchozí stav), po prvních 8 léčebných sezeních a po vyhodnocení (po ukončení léčby) a 3měsíčním sledování (3 měsíce po vyhodnocení a 12měsíční sledování))
Před (výchozí stav), po prvních 8 léčebných sezeních a po vyhodnocení (po ukončení léčby) a 3měsíčním sledování (3 měsíce po vyhodnocení a 12měsíční sledování))

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VU University of Amsterdam

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
  • Studijní židle: Katharina Meyerbröker, University of Amsterdam

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL31098.097.10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SCHODIŠTĚ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit