Лечение посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у взрослых, переживших раннюю хроническую межличностную травму
11 сентября 2018 г. обновлено: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Лечение посттравматического стрессового расстройства у взрослых, переживших раннюю хроническую межличностную травму
Было обнаружено, что десенсибилизация и переработка движениями глаз (EMDR) и когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму (TF-CBT), эффективны при лечении посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) после однократных травм и более эффективны, чем чистые травмы. лечение тревоги или стабилизирующее лечение.
Однако гораздо меньше известно об эффективности различных подходов к лечению выживших после повторных или хронических межличностных травм.
Недавние данные свидетельствуют о том, что комбинация стабилизирующего лечения + TF-CBT эффективна в этой популяции.
Хотя EMDR также часто используется у переживших хроническую межличностную травму, доказательств ее эффективности все еще мало.
Целью настоящего исследования является сравнение эффективности (1) стабилизации + TF-CBT и (2) стабилизации + EMDR с использованием рандомизированного контролируемого исследования в обычных клинических условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zaandam, Нидерланды
- PsyQ
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- соответствие критериям DSM-IV для посттравматического стрессового расстройства
- пережитые повторяющиеся или хронические межличностные травмы (например, сексуальное или физическое насилие)
- не моложе 18 лет
- владение голландским языком в достаточной степени для заполнения протокола лечения и исследования
- участники, использующие назначенные антидепрессанты, должны принимать стабильную дозу в течение как минимум 2 недель до начала лечения и оставаться на этой дозе на протяжении всего лечения.
Критерий исключения:
- психические проблемы, которые могут помешать участию в исследовании или требуют более интенсивной терапии, чем может быть предложено в настоящем исследовании, включая деменцию, психотические симптомы, депрессию с суицидальными мыслями, выраженное пограничное расстройство личности, зависимость от психоактивных веществ
- текущее использование транквилизаторов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛЕСТНИЦА + ПДВ
Двухэтапное лечение с обучением навыкам аффективной и межличностной регуляции (STAIR) в фазе 1 и модифицированным длительным воздействием (MPE) в фазе 2.
|
Обучение навыкам эмоционального и межличностного регулирования
Модифицированное длительное воздействие (МПЭ)
|
|
Активный компаратор: ЛЕСТНИЦА + EMDR
двухэтапное лечение Фаза 1: Тренировка навыков аффективной и межличностной регуляции (STAIR) Фаза 2: Десенсибилизация и переработка движениями глаз (EMDR)
|
Обучение навыкам эмоционального и межличностного регулирования
Десенсибилизация и переработка движениями глаз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами (CAPS)
Временное ограничение: До (исходный уровень) и после оценки (после прекращения лечения) и последующее 3-месячное наблюдение (3 месяца после оценки и 12-месячное последующее наблюдение))
|
До (исходный уровень) и после оценки (после прекращения лечения) и последующее 3-месячное наблюдение (3 месяца после оценки и 12-месячное последующее наблюдение))
|
|
Посттравматическая диагностическая шкала (PDS)
Временное ограничение: До (исходный уровень) и после оценки (после прекращения лечения) и последующее наблюдение через 3 месяца (3 месяца после оценки и 12 месяцев наблюдения). Перед каждым лечебным сеансом
|
До (исходный уровень) и после оценки (после прекращения лечения) и последующее наблюдение через 3 месяца (3 месяца после оценки и 12 месяцев наблюдения). Перед каждым лечебным сеансом
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: До (исходный уровень), после первых 8 сеансов лечения и после оценки (после прекращения лечения) и через 3 месяца наблюдения (через 3 месяца после оценки и через 12 месяцев))
|
До (исходный уровень), после первых 8 сеансов лечения и после оценки (после прекращения лечения) и через 3 месяца наблюдения (через 3 месяца после оценки и через 12 месяцев))
|
|
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: До (исходный уровень), после первых 8 сеансов лечения и после оценки (после прекращения лечения) и через 3 месяца наблюдения (через 3 месяца после оценки и через 12 месяцев))
|
До (исходный уровень), после первых 8 сеансов лечения и после оценки (после прекращения лечения) и через 3 месяца наблюдения (через 3 месяца после оценки и через 12 месяцев))
|
|
Шкала диссоциативного опыта (DES)
Временное ограничение: До (исходный уровень), после первых 8 сеансов лечения и после оценки (после прекращения лечения) и через 3 месяца наблюдения (через 3 месяца после оценки и через 12 месяцев))
|
До (исходный уровень), после первых 8 сеансов лечения и после оценки (после прекращения лечения) и через 3 месяца наблюдения (через 3 месяца после оценки и через 12 месяцев))
|
|
Шкала сложности регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: До (исходный уровень), после первых 8 сеансов лечения и после оценки (после прекращения лечения) и через 3 месяца наблюдения (через 3 месяца после оценки и через 12 месяцев))
|
До (исходный уровень), после первых 8 сеансов лечения и после оценки (после прекращения лечения) и через 3 месяца наблюдения (через 3 месяца после оценки и через 12 месяцев))
|
|
Инвентаризация межличностных проблем (IIP)
Временное ограничение: До (исходный уровень), после первых 8 сеансов лечения и после оценки (после прекращения лечения) и через 3 месяца наблюдения (через 3 месяца после оценки и через 12 месяцев))
|
До (исходный уровень), после первых 8 сеансов лечения и после оценки (после прекращения лечения) и через 3 месяца наблюдения (через 3 месяца после оценки и через 12 месяцев))
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
- Учебный стул: Katharina Meyerbröker, University of Amsterdam
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL31098.097.10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .