早期慢性人际创伤成年幸存者的创伤后应激障碍 (PTSD) 治疗
2018年9月11日 更新者：Paul M.G.Emmelkamp、VU University of Amsterdam
治疗早期慢性人际创伤成年幸存者的 PTSD
眼动脱敏和再加工 (EMDR) 和以创伤为中心的认知行为疗法 (TF-CBT) 均已被发现可有效治疗单一事件创伤后的创伤后应激障碍 (PTSD)，并且比单纯疗法更有效焦虑管理或稳定治疗。
然而，对于不同治疗方法对反复或慢性人际创伤幸存者的疗效知之甚少。
最近的证据表明，稳定化治疗 + TF-CBT 的组合对该人群有效。
尽管 EMDR 也经常用于慢性人际创伤的幸存者，但其疗效的证据仍然很少。
本研究的目的是在常规临床环境中使用随机对照试验比较 (1) 稳定性 + TF-CBT 和 (2) 稳定性 + EMDR 的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zaandam、荷兰
- PsyQ
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合 PTSD 的 DSM-IV 标准
- 经历过反复或长期的人际创伤（例如，性虐待或身体虐待）
- 至少 18 岁
- 足够流利的荷兰语来完成治疗和研究方案
- 使用处方抗抑郁药的参与者需要在治疗开始前至少 2 周保持稳定剂量，并在整个治疗过程中保持该剂量。
排除标准：
- 可能影响参与研究或需要比本研究提供更多重症监护的精神问题，包括痴呆、精神病症状、抑郁症伴有自杀意念、严重的边缘性人格障碍、物质依赖
- 目前使用镇静剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：楼梯 + MPE
在第 1 阶段进行情感和人际关系调节技能培训 (STAIR) 的两阶段治疗，在第 2 阶段进行改良的长时间接触 (MPE)
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情感和人际关系调节技能培训
修正的长时间暴露 (MPE)
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有源比较器：楼梯+EMDR
两阶段治疗 第 1 阶段：情感和人际关系调节技能训练 (STAIR) 第 2 阶段：眼动脱敏和再加工 (EMDR)
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情感和人际关系调节技能培训
眼动脱敏再加工
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间：评估前（基线）和评估后（治疗终止后）和 3 个月随访（评估后 3 个月和 12 个月随访））
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评估前（基线）和评估后（治疗终止后）和 3 个月随访（评估后 3 个月和 12 个月随访））
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创伤后诊断量表 (PDS)
大体时间：评估前（基线）和评估后（治疗终止后）和 3 个月随访（评估后 3 个月和 12 个月随访）。每次治疗前
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评估前（基线）和评估后（治疗终止后）和 3 个月随访（评估后 3 个月和 12 个月随访）。每次治疗前
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：前（基线）、前 8 次治疗后和评估后（治疗终止后）和 3 个月随访（评估后 3 个月和 12 个月随访））
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前（基线）、前 8 次治疗后和评估后（治疗终止后）和 3 个月随访（评估后 3 个月和 12 个月随访））
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贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间：前（基线）、前 8 次治疗后和评估后（治疗终止后）和 3 个月随访（评估后 3 个月和 12 个月随访））
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前（基线）、前 8 次治疗后和评估后（治疗终止后）和 3 个月随访（评估后 3 个月和 12 个月随访））
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解离体验量表 (DES)
大体时间：前（基线）、前 8 次治疗后和评估后（治疗终止后）和 3 个月随访（评估后 3 个月和 12 个月随访））
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前（基线）、前 8 次治疗后和评估后（治疗终止后）和 3 个月随访（评估后 3 个月和 12 个月随访））
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情绪调节困难量表（DERS）
大体时间：前（基线）、前 8 次治疗后和评估后（治疗终止后）和 3 个月随访（评估后 3 个月和 12 个月随访））
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前（基线）、前 8 次治疗后和评估后（治疗终止后）和 3 个月随访（评估后 3 个月和 12 个月随访））
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人际问题清单 (IIP)
大体时间：前（基线）、前 8 次治疗后和评估后（治疗终止后）和 3 个月随访（评估后 3 个月和 12 个月随访））
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前（基线）、前 8 次治疗后和评估后（治疗终止后）和 3 个月随访（评估后 3 个月和 12 个月随访））
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Thomas Ehring, PhD、University of Amsterdam
- 学习椅：Katharina Meyerbröker、University of Amsterdam
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月28日
首次发布 (估计)
2011年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月11日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NL31098.097.10
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