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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01443182
Traitement du trouble de stress post-traumatique (TSPT) chez les survivants adultes d'un traumatisme interpersonnel chronique précoce
11 septembre 2018 mis à jour par: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Traitement du SSPT chez les survivants adultes de traumatismes interpersonnels chroniques précoces
La désensibilisation et le retraitement des mouvements oculaires (EMDR) et la thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes (TF-CBT) se sont toutes deux avérées efficaces dans le traitement du trouble de stress post-traumatique (SSPT) à la suite de traumatismes ponctuels et plus efficaces que la pure gestion de l'anxiété ou traitements de stabilisation.
Cependant, on en sait beaucoup moins sur l'efficacité des différentes approches thérapeutiques chez les survivants de traumatismes interpersonnels répétés ou chroniques.
Des preuves récentes suggèrent qu'une combinaison de traitement de stabilisation + TF-CBT est efficace dans cette population.
Bien que l'EMDR soit également souvent utilisé chez les survivants de traumatismes interpersonnels chroniques, les preuves de son efficacité sont encore rares.
L'objectif de l'étude actuelle est de comparer l'efficacité de (1) stabilisation + TF-CBT et (2) stabilisation + EMDR à l'aide d'un essai contrôlé randomisé dans un cadre clinique de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zaandam, Pays-Bas
- PsyQ
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- répondant aux critères du DSM-IV pour le SSPT
- avoir subi des traumatismes interpersonnels répétés ou chroniques (par exemple, abus sexuels ou physiques)
- avoir au moins 18 ans
- avoir une maîtrise suffisante du néerlandais pour compléter le protocole de traitement et de recherche
- les participants utilisant des antidépresseurs prescrits doivent être à une dose stable pendant au moins 2 semaines avant le début du traitement et rester à cette dose tout au long du traitement.
Critère d'exclusion:
- problèmes psychiatriques qui peuvent interférer avec la participation à l'étude ou qui nécessitent des soins plus intensifs que ceux qui peuvent être offerts dans la présente étude, y compris la démence, les symptômes psychotiques, la dépression avec des idées suicidaires, le trouble de la personnalité borderline à part entière, la dépendance à une substance
- utilisation actuelle de tranquillisants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ESCALIER + MPE
Un traitement en deux phases avec Formation Compétences en Régulation Affective et Interpersonnelle (STAIR) en Phase 1 et exposition prolongée modifiée (MPE) en Phase 2
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Formation Compétences en Régulation Affective et Interpersonnelle
Exposition prolongée modifiée (EMP)
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Comparateur actif: ESCALIER + EMDR
un traitement en deux phases Phase 1 : Formation Compétences en Régulation Affective et Interpersonnelle (STAIR) Phase 2 : Désensibilisation et Retraitement des Mouvements Oculaires (EMDR)
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Formation Compétences en Régulation Affective et Interpersonnelle
Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS)
Délai: Pré- (base) et post-évaluation (après la fin du traitement) et suivi de 3 mois (3 mois après l'évaluation post et suivi de 12 mois))
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Pré- (base) et post-évaluation (après la fin du traitement) et suivi de 3 mois (3 mois après l'évaluation post et suivi de 12 mois))
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Échelle de diagnostic post-traumatique (PDS)
Délai: Pré- (base) et post-évaluation (après la fin du traitement) et suivi à 3 mois (3 mois après l'évaluation post et suivi à 12 mois). Avant chaque séance de traitement
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Pré- (base) et post-évaluation (après la fin du traitement) et suivi à 3 mois (3 mois après l'évaluation post et suivi à 12 mois). Avant chaque séance de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Pré- (baseline), après les 8 premières séances de traitement et post-évaluation (après la fin du traitement) et suivi de 3 mois (3 mois après l'évaluation post et 12 mois de suivi))
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Pré- (baseline), après les 8 premières séances de traitement et post-évaluation (après la fin du traitement) et suivi de 3 mois (3 mois après l'évaluation post et 12 mois de suivi))
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Pré- (baseline), après les 8 premières séances de traitement et post-évaluation (après la fin du traitement) et suivi de 3 mois (3 mois après l'évaluation post et 12 mois de suivi))
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Pré- (baseline), après les 8 premières séances de traitement et post-évaluation (après la fin du traitement) et suivi de 3 mois (3 mois après l'évaluation post et 12 mois de suivi))
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Échelle des expériences dissociatives (DES)
Délai: Pré- (baseline), après les 8 premières séances de traitement et post-évaluation (après la fin du traitement) et suivi de 3 mois (3 mois après l'évaluation post et 12 mois de suivi))
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Pré- (baseline), après les 8 premières séances de traitement et post-évaluation (après la fin du traitement) et suivi de 3 mois (3 mois après l'évaluation post et 12 mois de suivi))
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Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: Pré- (baseline), après les 8 premières séances de traitement et post-évaluation (après la fin du traitement) et suivi de 3 mois (3 mois après l'évaluation post et 12 mois de suivi))
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Pré- (baseline), après les 8 premières séances de traitement et post-évaluation (après la fin du traitement) et suivi de 3 mois (3 mois après l'évaluation post et 12 mois de suivi))
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Inventaire des problèmes interpersonnels (IIP)
Délai: Pré- (baseline), après les 8 premières séances de traitement et post-évaluation (après la fin du traitement) et suivi de 3 mois (3 mois après l'évaluation post et 12 mois de suivi))
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Pré- (baseline), après les 8 premières séances de traitement et post-évaluation (après la fin du traitement) et suivi de 3 mois (3 mois après l'évaluation post et 12 mois de suivi))
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
- Chaise d'étude: Katharina Meyerbröker, University of Amsterdam
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2011
Première publication (Estimation)
29 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL31098.097.10
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