Tratamiento del Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) en Sobrevivientes Adultos de Trauma Interpersonal Crónico Temprano
11 de septiembre de 2018 actualizado por: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Tratamiento del TEPT en sobrevivientes adultos de trauma interpersonal crónico temprano
La desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR) y la terapia cognitivo-conductual centrada en el trauma (TF-CBT) han demostrado ser eficaces en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT) después de traumas de un solo evento y son más eficaces que la terapia pura. tratamientos de control o estabilización de la ansiedad.
Sin embargo, se sabe mucho menos sobre la eficacia de los diferentes enfoques de tratamiento en sobrevivientes de trauma interpersonal repetido o crónico.
La evidencia reciente sugiere que una combinación de tratamiento de estabilización + TF-CBT es eficaz en esta población.
Aunque EMDR también se usa a menudo en sobrevivientes de trauma interpersonal crónico, la evidencia sobre su eficacia aún es escasa.
El objetivo del presente estudio es comparar la eficacia de (1) estabilización + TF-CBT y (2) estabilización + EMDR utilizando un ensayo controlado aleatorio en un entorno clínico de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Zaandam, Países Bajos
- PsyQ
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con los criterios del DSM-IV para el TEPT
- Haber experimentado traumas interpersonales repetidos o crónicos (por ejemplo, abuso sexual o físico)
- al menos 18 años de edad
- tener suficiente fluidez en holandés para completar el tratamiento y el protocolo de investigación
- los participantes que usan medicamentos antidepresivos recetados deben tener una dosis estable durante al menos 2 semanas antes del comienzo del tratamiento y permanecer con esta dosis durante todo el tratamiento.
Criterio de exclusión:
- problemas psiquiátricos que puedan interferir con la participación en el estudio o que requieran cuidados más intensivos que los que se pueden ofrecer en el presente estudio, que incluyen demencia, síntomas psicóticos, depresión con ideación suicida, trastorno límite de la personalidad en toda regla, dependencia de sustancias
- uso actual de tranquilizantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ESCALERA + MPE
Un tratamiento en dos fases con Entrenamiento de Habilidades en Regulación Afectiva e Interpersonal (STAIR) en la Fase 1 y exposición prolongada modificada (EPM) en la Fase 2
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Formación de Habilidades en Regulación Afectiva e Interpersonal
Exposición prolongada modificada (MPE)
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Comparador activo: ESCALERA + EMDR
un tratamiento en dos fases Fase 1: Entrenamiento en Habilidades de Regulación Afectiva e Interpersonal (STAIR) Fase 2: Desensibilización y Reprocesamiento por Movimientos Oculares (EMDR)
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Formación de Habilidades en Regulación Afectiva e Interpersonal
Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de PTSD administrada por el médico (CAPS)
Periodo de tiempo: Evaluación previa (línea de base) y posterior (después de la finalización del tratamiento) y seguimiento de 3 meses (3 meses después de la evaluación posterior y seguimiento de 12 meses))
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Evaluación previa (línea de base) y posterior (después de la finalización del tratamiento) y seguimiento de 3 meses (3 meses después de la evaluación posterior y seguimiento de 12 meses))
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Escala de Diagnóstico Postraumático (PDS)
Periodo de tiempo: Evaluación previa (línea de base) y posterior (después de la finalización del tratamiento) y seguimiento de 3 meses (3 meses después de la evaluación posterior y seguimiento de 12 meses). Antes de cada sesión de tratamiento
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Evaluación previa (línea de base) y posterior (después de la finalización del tratamiento) y seguimiento de 3 meses (3 meses después de la evaluación posterior y seguimiento de 12 meses). Antes de cada sesión de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Pre (línea de base), después de las primeras 8 sesiones de tratamiento y evaluación posterior (después de la finalización del tratamiento) y seguimiento de 3 meses (3 meses después de la evaluación posterior y seguimiento de 12 meses))
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Pre (línea de base), después de las primeras 8 sesiones de tratamiento y evaluación posterior (después de la finalización del tratamiento) y seguimiento de 3 meses (3 meses después de la evaluación posterior y seguimiento de 12 meses))
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Pre (línea de base), después de las primeras 8 sesiones de tratamiento y evaluación posterior (después de la finalización del tratamiento) y seguimiento de 3 meses (3 meses después de la evaluación posterior y seguimiento de 12 meses))
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Pre (línea de base), después de las primeras 8 sesiones de tratamiento y evaluación posterior (después de la finalización del tratamiento) y seguimiento de 3 meses (3 meses después de la evaluación posterior y seguimiento de 12 meses))
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Escala de Experiencias Disociativas (DES)
Periodo de tiempo: Pre (línea de base), después de las primeras 8 sesiones de tratamiento y evaluación posterior (después de la finalización del tratamiento) y seguimiento de 3 meses (3 meses después de la evaluación posterior y seguimiento de 12 meses))
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Pre (línea de base), después de las primeras 8 sesiones de tratamiento y evaluación posterior (después de la finalización del tratamiento) y seguimiento de 3 meses (3 meses después de la evaluación posterior y seguimiento de 12 meses))
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Pre (línea de base), después de las primeras 8 sesiones de tratamiento y evaluación posterior (después de la finalización del tratamiento) y seguimiento de 3 meses (3 meses después de la evaluación posterior y seguimiento de 12 meses))
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Pre (línea de base), después de las primeras 8 sesiones de tratamiento y evaluación posterior (después de la finalización del tratamiento) y seguimiento de 3 meses (3 meses después de la evaluación posterior y seguimiento de 12 meses))
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Inventario de Problemas Interpersonales (IIP)
Periodo de tiempo: Pre (línea de base), después de las primeras 8 sesiones de tratamiento y evaluación posterior (después de la finalización del tratamiento) y seguimiento de 3 meses (3 meses después de la evaluación posterior y seguimiento de 12 meses))
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Pre (línea de base), después de las primeras 8 sesiones de tratamiento y evaluación posterior (después de la finalización del tratamiento) y seguimiento de 3 meses (3 meses después de la evaluación posterior y seguimiento de 12 meses))
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
- Silla de estudio: Katharina Meyerbröker, University of Amsterdam
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL31098.097.10
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