Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos voksne overlevende af tidlige kroniske interpersonelle traumer

11. september 2018 opdateret af: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam

Behandling af PTSD hos voksne overlevende af tidlige kroniske interpersonelle traumer

Øjenbevægelsesdesensibilisering og -reprocessering (EMDR) og traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) har begge vist sig at være effektive til behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) efter traumer i en enkelt hændelse og at være mere effektiv end ren. angstbehandling eller stabiliseringsbehandlinger. Der vides dog meget mindre om effektiviteten af ​​de forskellige behandlingstilgange hos overlevende efter gentagne eller kroniske interpersonelle traumer. Nye beviser tyder på, at en kombination af stabiliseringsbehandling + TF-CBT er effektiv i denne population. Selvom EMDR også ofte bruges til overlevende af kroniske interpersonelle traumer, er dokumentationen for dens effektivitet stadig dårlig. Formålet med det aktuelle studie er at sammenligne effektiviteten af ​​(1) stabilisering + TF-CBT og (2) stabilisering + EMDR ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg i en rutinemæssig klinisk setting.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder DSM-IV-kriterierne for PTSD
  • har oplevet gentagne eller kroniske interpersonelle traumer (f.eks. seksuelt eller fysisk misbrug)
  • mindst 18 år
  • have tilstrækkeligt flydende i hollandsk til at fuldføre behandlings- og forskningsprotokol
  • deltagere, der bruger ordineret antidepressiv medicin, skal have en stabil dosis i mindst 2 uger før påbegyndelse af behandlingen og forblive på denne dosis under hele behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatriske problemer, der kan forstyrre studiedeltagelsen, eller som kræver mere intensiv behandling, end der kan tilbydes i nærværende undersøgelse, herunder demens, psykotiske symptomer, depression med selvmordstanker, fuldstændig borderline personlighedsforstyrrelse, stofafhængighed
  • nuværende brug af beroligende midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TRAPPE + MPE
En to-faset behandling med færdighedstræning i affektiv og interpersonel regulering (STAIR) i fase 1 og modificeret forlænget eksponering (MPE) i fase 2
Adfærdsmæssigt: TRAPPE
Færdighedstræning i affektiv og interpersonel regulering
Adfærdsmæssigt: MPE
Modificeret forlænget eksponering (MPE)
Aktiv komparator: TRAPPE + EMDR
en to-faset behandling Fase 1: Færdighedstræning i affektiv og interpersonel regulering (STAIR) Fase 2: Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
Adfærdsmæssigt: TRAPPE
Færdighedstræning i affektiv og interpersonel regulering
Adfærdsmæssigt: EMDR
Desensibilisering og oparbejdning af øjenbevægelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniker administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: Præ- (baseline) og post-vurdering (efter behandlingsafslutning) og 3 måneders opfølgning (3 måneder efter postvurdering og 12 måneders opfølgning))
Præ- (baseline) og post-vurdering (efter behandlingsafslutning) og 3 måneders opfølgning (3 måneder efter postvurdering og 12 måneders opfølgning))
Posttraumatisk diagnostisk skala (PDS)
Tidsramme: Præ- (baseline) og post-vurdering (efter behandlingsafslutning) og 3 måneders opfølgning (3 måneder efter postvurdering og 12 måneders opfølgning). Før hver behandlingssession
Præ- (baseline) og post-vurdering (efter behandlingsafslutning) og 3 måneders opfølgning (3 måneder efter postvurdering og 12 måneders opfølgning). Før hver behandlingssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Præ- (baseline), efter de første 8 behandlingssessioner og post-evaluering (efter behandlingsafslutning) og 3 måneders opfølgning (3 måneder efter postvurdering og 12 måneders opfølgning))
Præ- (baseline), efter de første 8 behandlingssessioner og post-evaluering (efter behandlingsafslutning) og 3 måneders opfølgning (3 måneder efter postvurdering og 12 måneders opfølgning))
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Præ- (baseline), efter de første 8 behandlingssessioner og post-evaluering (efter behandlingsafslutning) og 3 måneders opfølgning (3 måneder efter postvurdering og 12 måneders opfølgning))
Præ- (baseline), efter de første 8 behandlingssessioner og post-evaluering (efter behandlingsafslutning) og 3 måneders opfølgning (3 måneder efter postvurdering og 12 måneders opfølgning))
Dissociative Experience Scale (DES)
Tidsramme: Præ- (baseline), efter de første 8 behandlingssessioner og post-evaluering (efter behandlingsafslutning) og 3 måneders opfølgning (3 måneder efter postvurdering og 12 måneders opfølgning))
Præ- (baseline), efter de første 8 behandlingssessioner og post-evaluering (efter behandlingsafslutning) og 3 måneders opfølgning (3 måneder efter postvurdering og 12 måneders opfølgning))
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Præ- (baseline), efter de første 8 behandlingssessioner og post-evaluering (efter behandlingsafslutning) og 3 måneders opfølgning (3 måneder efter postvurdering og 12 måneders opfølgning))
Præ- (baseline), efter de første 8 behandlingssessioner og post-evaluering (efter behandlingsafslutning) og 3 måneders opfølgning (3 måneder efter postvurdering og 12 måneders opfølgning))
Opgørelse over interpersonelle problemer (IIP)
Tidsramme: Præ- (baseline), efter de første 8 behandlingssessioner og post-evaluering (efter behandlingsafslutning) og 3 måneders opfølgning (3 måneder efter postvurdering og 12 måneders opfølgning))
Præ- (baseline), efter de første 8 behandlingssessioner og post-evaluering (efter behandlingsafslutning) og 3 måneders opfølgning (3 måneder efter postvurdering og 12 måneders opfølgning))

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Efterforskere

  • Studiestol: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
  • Studiestol: Katharina Meyerbröker, University of Amsterdam

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2011

Først opslået (Skøn)

29. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL31098.097.10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TRAPPE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner