Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos voksne overlevende av tidlig kronisk mellommenneskelig traume

11. september 2018 oppdatert av: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam

Behandling av PTSD hos voksne overlevende av tidlig kronisk mellommenneskelig traume

Øyebevegelsesdesensibilisering og reprosessering (EMDR) og traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT) har begge vist seg å være effektive i behandling av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) etter enkelthendelsestraumer og å være mer effektiv enn ren angstbehandling eller stabiliseringsbehandlinger. Det er imidlertid mye mindre kjent om effektiviteten av de forskjellige behandlingstilnærmingene hos overlevende av gjentatte eller kroniske mellommenneskelige traumer. Nyere bevis tyder på at en kombinasjon av stabiliseringsbehandling + TF-CBT er effektiv i denne populasjonen. Selv om EMDR også ofte brukes hos overlevende etter kroniske mellommenneskelige traumer, er bevisene på dens effektivitet fortsatt dårlige. Målet med den nåværende studien er å sammenligne effekten av (1) stabilisering + TF-CBT og (2) stabilisering + EMDR ved å bruke en randomisert kontrollert studie i en rutinemessig klinisk setting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • oppfyller DSM-IV-kriteriene for PTSD
  • har opplevd gjentatte eller kroniske mellommenneskelige traumer (f.eks. seksuelle eller fysiske overgrep)
  • minst 18 år
  • ha tilstrekkelig flyt i nederlandsk til å fullføre behandlings- og forskningsprotokoll
  • Deltakere som bruker foreskrevet antidepressiv medisin, må ha en stabil dose i minst 2 uker før behandlingsstart og forbli på denne dosen gjennom hele behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatriske problemer som kan forstyrre studiedeltakelsen eller som krever mer intensivbehandling enn det som kan tilbys i denne studien, inkludert demens, psykotiske symptomer, depresjon med selvmordstanker, fullverdig borderline personlighetsforstyrrelse, rusavhengighet
  • nåværende bruk av beroligende midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TRAPP + MPE
En to-fase behandling med ferdighetstrening i affektiv og mellommenneskelig regulering (STAIR) i fase 1 og modifisert forlenget eksponering (MPE) i fase 2
Atferdsmessig: TRAPP
Ferdighetstrening i affektiv og mellommenneskelig regulering
Atferdsmessig: OED
Modifisert forlenget eksponering (MPE)
Aktiv komparator: TRAPP + EMDR
en to-fase behandling Fase 1: Ferdighetstrening i affektiv og mellommenneskelig regulering (STAIR) Fase 2: Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)
Atferdsmessig: TRAPP
Ferdighetstrening i affektiv og mellommenneskelig regulering
Atferdsmessig: EMDR
Desensibilisering og reprosessering av øyebevegelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniker administrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: Pre- (baseline) og post-vurdering (etter avsluttet behandling) og 3 måneders oppfølging (3 måneder etter postvurdering og 12 måneders oppfølging))
Pre- (baseline) og post-vurdering (etter avsluttet behandling) og 3 måneders oppfølging (3 måneder etter postvurdering og 12 måneders oppfølging))
Posttraumatisk diagnostisk skala (PDS)
Tidsramme: Pre- (baseline) og post-vurdering (etter avsluttet behandling) og 3 måneders oppfølging (3 måneder etter postvurdering og 12 måneders oppfølging). Før hver behandlingsøkt
Pre- (baseline) og post-vurdering (etter avsluttet behandling) og 3 måneders oppfølging (3 måneder etter postvurdering og 12 måneders oppfølging). Før hver behandlingsøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Pre- (baseline), etter de første 8 behandlingsøktene og etter vurdering (etter behandlingsavslutning) og 3 måneders oppfølging (3 måneder etter postvurdering og 12 måneders oppfølging))
Pre- (baseline), etter de første 8 behandlingsøktene og etter vurdering (etter behandlingsavslutning) og 3 måneders oppfølging (3 måneder etter postvurdering og 12 måneders oppfølging))
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Pre- (baseline), etter de første 8 behandlingsøktene og etter vurdering (etter behandlingsavslutning) og 3 måneders oppfølging (3 måneder etter postvurdering og 12 måneders oppfølging))
Pre- (baseline), etter de første 8 behandlingsøktene og etter vurdering (etter behandlingsavslutning) og 3 måneders oppfølging (3 måneder etter postvurdering og 12 måneders oppfølging))
Dissociative Experience Scale (DES)
Tidsramme: Pre- (baseline), etter de første 8 behandlingsøktene og etter vurdering (etter behandlingsavslutning) og 3 måneders oppfølging (3 måneder etter postvurdering og 12 måneders oppfølging))
Pre- (baseline), etter de første 8 behandlingsøktene og etter vurdering (etter behandlingsavslutning) og 3 måneders oppfølging (3 måneder etter postvurdering og 12 måneders oppfølging))
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Pre- (baseline), etter de første 8 behandlingsøktene og etter vurdering (etter behandlingsavslutning) og 3 måneders oppfølging (3 måneder etter postvurdering og 12 måneders oppfølging))
Pre- (baseline), etter de første 8 behandlingsøktene og etter vurdering (etter behandlingsavslutning) og 3 måneders oppfølging (3 måneder etter postvurdering og 12 måneders oppfølging))
Inventar over mellommenneskelige problemer (IIP)
Tidsramme: Pre- (baseline), etter de første 8 behandlingsøktene og etter vurdering (etter behandlingsavslutning) og 3 måneders oppfølging (3 måneder etter postvurdering og 12 måneders oppfølging))
Pre- (baseline), etter de første 8 behandlingsøktene og etter vurdering (etter behandlingsavslutning) og 3 måneders oppfølging (3 måneder etter postvurdering og 12 måneders oppfølging))

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Etterforskere

  • Studiestol: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
  • Studiestol: Katharina Meyerbröker, University of Amsterdam

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL31098.097.10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Kliniske studier på TRAPP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere