Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoito varhaisesta kroonisesta ihmissuhdetraumasta selviytyneillä aikuisilla
tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
PTSD:n hoito varhaisen kroonisen ihmissuhteen traumasta selviytyneillä aikuisilla
Silmän liikkeen herkkyyden vähentämisen ja uudelleenkäsittelyn (EMDR) ja traumakeskeisen kognitiivis-käyttäytymisterapian (TF-CBT) on molempien havaittu olevan tehokkaita hoidettaessa trauman jälkeistä stressihäiriötä (PTSD) yksittäistapahtumien trauman jälkeen, ja ne ovat tehokkaampia kuin puhdas. ahdistuksen hallintaan tai stabilointihoitoihin.
Kuitenkin paljon vähemmän tiedetään eri hoitomenetelmien tehokkuudesta toistuvista tai kroonisista ihmissuhteista kärsineille.
Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että stabilointihoidon + TF-CBT:n yhdistelmä on tehokas tässä populaatiossa.
Vaikka EMDR:ää käytetään usein myös kroonisista ihmissuhteista kärsineille, näyttöä sen tehosta on edelleen huono.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata (1) stabiloinnin + TF-CBT:n ja (2) stabiloinnin + EMDR:n tehokkuutta käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta rutiininomaisessa kliinisessä ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaandam, Alankomaat
- PsyQ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttää PTSD:n DSM-IV-kriteerit
- on kokenut toistuvan tai kroonisen ihmissuhteen trauman (esim. seksuaalisen tai fyysisen väkivallan)
- vähintään 18-vuotias
- riittävän sujuva hollannin kielen suorittaminen hoito- ja tutkimusprotokollan suorittamiseksi
- määrättyä masennuslääkettä käyttävien osallistujien on saatava vakaa annos vähintään 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista ja pysyttävä tällä annoksella koko hoidon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatriset ongelmat, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai vaativat tehostettua hoitoa kuin mitä tässä tutkimuksessa voidaan tarjota, mukaan lukien dementia, psykoottiset oireet, masennus ja itsemurha-ajatukset, täysi persoonallisuushäiriö, päihderiippuvuus
- rauhoittavien lääkkeiden nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: STAIR + MPE
Kaksivaiheinen hoito affektiivisen ja ihmisten välisen säätelyn taitoharjoittelulla (STAIR) vaiheessa 1 ja modifioidulla pitkäkestoisella altistuksella (MPE) vaiheessa 2
|
Affektiivisen ja ihmissuhteen säätelyn taitojen koulutus
Muokattu pitkäaikainen altistus (MPE)
|
|
Active Comparator: STAIR + EMDR
kaksivaiheinen hoito Vaihe 1: Affektiivisen ja ihmissuhteen säätelyn taitojen koulutus (STAIR) Vaihe 2: Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)
|
Affektiivisen ja ihmissuhteen säätelyn taitojen koulutus
Silmien liikkeiden herkkyyden vähentäminen ja uudelleenkäsittely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: Arviointi ennen (perustilanne) ja jälkiarviointi (hoidon lopettamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen ja 12 kuukauden seuranta)
|
Arviointi ennen (perustilanne) ja jälkiarviointi (hoidon lopettamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen ja 12 kuukauden seuranta)
|
|
Posttraumaattinen diagnostinen asteikko (PDS)
Aikaikkuna: Esiarviointi (perustilanne) ja jälkiarviointi (hoidon lopettamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen ja 12 kuukauden seuranta). Ennen jokaista hoitokertaa
|
Esiarviointi (perustilanne) ja jälkiarviointi (hoidon lopettamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen ja 12 kuukauden seuranta). Ennen jokaista hoitokertaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Esi (perustila), 8 ensimmäisen hoitokerran ja jälkiarvioinnin jälkeen (hoidon lopettamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen ja 12 kuukauden seuranta)
|
Esi (perustila), 8 ensimmäisen hoitokerran ja jälkiarvioinnin jälkeen (hoidon lopettamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen ja 12 kuukauden seuranta)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Esi (perustila), 8 ensimmäisen hoitokerran ja jälkiarvioinnin jälkeen (hoidon lopettamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen ja 12 kuukauden seuranta)
|
Esi (perustila), 8 ensimmäisen hoitokerran ja jälkiarvioinnin jälkeen (hoidon lopettamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen ja 12 kuukauden seuranta)
|
|
Dissosiatiivisten kokemusten asteikko (DES)
Aikaikkuna: Esi (perustila), 8 ensimmäisen hoitokerran ja jälkiarvioinnin jälkeen (hoidon lopettamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen ja 12 kuukauden seuranta)
|
Esi (perustila), 8 ensimmäisen hoitokerran ja jälkiarvioinnin jälkeen (hoidon lopettamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen ja 12 kuukauden seuranta)
|
|
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: Esi (perustila), 8 ensimmäisen hoitokerran ja jälkiarvioinnin jälkeen (hoidon lopettamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen ja 12 kuukauden seuranta)
|
Esi (perustila), 8 ensimmäisen hoitokerran ja jälkiarvioinnin jälkeen (hoidon lopettamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen ja 12 kuukauden seuranta)
|
|
Inventory of Interpersonal Problems (IIP)
Aikaikkuna: Esi (perustila), 8 ensimmäisen hoitokerran ja jälkiarvioinnin jälkeen (hoidon lopettamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen ja 12 kuukauden seuranta)
|
Esi (perustila), 8 ensimmäisen hoitokerran ja jälkiarvioinnin jälkeen (hoidon lopettamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen ja 12 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
- Opintojen puheenjohtaja: Katharina Meyerbröker, University of Amsterdam
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL31098.097.10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .